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Pronestander - Manual Del Usuario
APARTADO 01:
USO PREVISTO
Uso previsto
Los dispositivos están destinados a
ayudar a los niños que no pueden estar
de pie o mantener una posición de pie de
forma independiente como parte de un
programa de soporte de peso.
Indicaciones para el uso
Pronestander ha sido diseñado para su
uso en casa o en la escuela. La gama
de ángulos pronos disponibles permite
el aumento gradual de la carga de peso
a medida que aumenta la tolerancia.
Pronestander está destinado a niños de 1
a 17 años. Adecuado para:
•
Niños con discapacidades como
Parálisis Cerebral, lesiones cerebrales
traumáticas, distrofia muscular y
otras afecciones para las que se
fomentan los programas de apoyo
para estar de pie.
•
Niños que presentan retraso en el
desarrollo y que actualmente no
caminan.
•
Niños en los que está indicada una
intervención temprana.
APARTADO 02:
CERTIFICACIÓN
Este producto, Pronestander, está
clasificado como un Dispositivo Médico
de Clase I bajo las regulaciones de la
UE y del Reino Unido. Como fabricante,
James Leckey Design Limited, declara
que este producto cumple con el
Reglamento de Dispositivos Médicos
(2017/745), la Normativa de Dispositivos
Médicos del Reino Unido de 2002, la
Directiva de Dispositivos Médicos (93/42
CEE) y la normativa EN 12182:2012 sobre
Productos de apoyo para personas con
discapacidad, requisitos generales y
métodos de ensayo.
Aviso al usuario y/o paciente:
Cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el dispositivo
debe notificarse al fabricante y a la
autoridad competente del estado
miembro en el que esté establecido el
usuario y/o el paciente.
NOTA:
Información general para el usuario.
No seguir estas instrucciones puede
resultar en daños físicos, daños al
producto o daños para el medio
ambiente.
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