Uso Previsto; Inindicaciones Para El Uso - Signifier eXciteOSA Instrucciones De Uso

Uso previsto

eXciteOSA® está destinado a la reducción de los ronquidos y la apnea obstructiva leve del
sueño a través del fortalecimiento de los músculos de la lengua mediante estimulación
muscular eléctrica.

ININDICACIONES PARA EL USO

eXciteOSA® es un dispositivo extraíble de estimulación muscular de la lengua para pacientes
mayores de 18 años. Éste proporciona estimulación neuromuscular a la lengua para reducir la
apnea obstructiva del sueño leve (IAH <15) y los ronquidos.
INSTRUCCIONES DE USO ADICIONALES PARA EL MÉDICO Y EL PACIENTE
• Los pacientes deben someterse a un examen dental exhaustivo antes de usar este dispositivo.
Esto se debe realizar con el fin de descartar caries, implantes dentales, prótesis metálicas,
aparatos dentales metálicos, dispositivos dentales yjoyería / piercings metálicos intraorales.
• Los pacientes deben mantener consultas de seguimiento regulares con un dentista y con un
especialista en medicina del sueño.
• Los pacientes deben asistir a un seguimiento con su especialista en medicina del sueño para
repetir la prueba del sueño en el hogar después de tres meses de terapia.
RESUMEN CLINICO
• eXciteOSA® fue utilizado por 65 pacientes con AOS leve, 20 minutos por día durante 6
semanas, y 79% del grupo (51 pacientes) logró una reducción promedio del 52% en el IAH.
• eXciteOSA® fue utilizado por 115 pacientes con ronquidos, 20 minutos por día durante 6
semanas, y el 90% del grupo logró una reducción promedio del 46% del tiempo dedicado a
roncar.
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