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Clasificación de Riesgos Sanitarios
Se hace de su conocimiento que en base a los lineamientos y
criterios para la Clasificación de Dispositivos médicos con base a su
nivel de Riesgo Sanitario, especificando que en las categorías de
dispositivos médicos, SP trabaja sus productos con
Categoría I.- Equipo Médico y VI.- Productos Higiénicos.
Entrando en Clasificación Clase I.- Insumos conocidos en la
práctica médica y que su seguridad y eficacia están comprobadas y
generalmente no se introducen al organismo. De igual manera en el
DOF con fecha del 22/12/2014 aparecen descritos en sus rubros
498, 906, 908, 909, 1084, 1085, 1096, 1226, 1269, 1282, 1283,
1319, 1321, 1328, 1329, 1330; Como insumos para la salud
considerados de bajo riesgo para efectos de obtención del registro
sanitario, y de aquellos productos que por su naturaleza,
características propias y uso no se consideran como insumos para la
salud y No requieren Registro Sanitario.
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