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Hersteller:
SHINEMART LTD Unit 1, Spilsby Road, Harold Hill, Romford, Essex, RM3
Hersteller: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Unternehmen: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Adresse: Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong, China
Eurpäischer Bevollmächtigter
Unternehmen: MDSS - Medical Device Safety Service
GmbH Adresse: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany
WARNUNG: Eine Modifikation dieses Produkts ist unzulässig
Risikomanagement
Kennzeichnung
Benutzerhandbuch
Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit
Elektromagnetische
Verträglichkeit
Leistungsanforderungen
Klinische Untersuchung
Software Lebensdauer
Verwendbarkeit
Kontaktinformation
Europäische Normen
73
ISO/EN 14971:2012
ISO/EN 15223-1:2012
EN 1041:2008
EN 60601-1:2006
IEC/EN 60601-1-11:2010
IEC/EN 60601-1-2:2007
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN 1060-4:2004
IEC/EN 62304:2006+AC:2008
IEC/EN 60601-1-6:2010
IEC/EN 62366:2007
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