Olympus CelonLab ENT Instrucciones De Uso página 101

Käyttöohje
Lähtönimellistaajuus
Kork. Huippulähtöjännite
Kork. Huippulähtöjännite riippuen
tehoasteesta
"Generaattori aktiivinen"-merkkiäänen
äänitaajuus
Äänitaajuus liian alhaisella impedanssilla
Äänitaajuus liian korkealla impedanssilla
Verkkonimellisjännite
Verkkonimellistaajuus
Tehonotto maksimaalisella teholla
Verkkovarokkeet (2 x)
Verkkoliitäntäjohto
Mitat (L x K x S)
Paino
Suojausluokka
Luokittelu lääkealan tuotteita koskevan
asetuksen mukaan: Eurooppa / USA (FDA)
Suojaus vieraita aineita ja kosteutta
vastaan
Kuljetusolosuhteet:
Varastointiolosuhteet:
Käyttöolosuhteet:
Käytetyt normit ja direktiivit:
93/42/ETY MDD
EN ISO 13485
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-2
EN ISO 14971
W7098046
FI
Lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
Lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
Lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
Vaatimustenmukaisuusarviointi
Laadunvalvontajärjestelmät - Lääkealan tuotteet - Erityiset
vaatimukset ISO 9001-sertifikaatin käytölle
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet (sähkömagneettinen
yhteensopivuus EMC)
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet (korkeataajuiset
kirurgialaitteet)
Lääkealan tuotteiden riskianalyysi
470 kHz
< 150 V
huippu
katso laitteen oheisasiakirjat
300 Hz – 2,5 kHz (25 – 400 ohmin
impedanssille)
300 Hz, jaksotettu noin 1 Hz:lla
≈ 2,5 kHz, jaksotettu noin 1 Hz:lla
100 ... 120 V~
200 ... 240 V~
50 ... 60 Hz
95 VA
1,6 A T-lag, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991007 (100 ... 120 V~)
0,8 A T-lag, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991001 (200 ... 240 V~)
IEC 60320-1/C13
267 x 165 x 335 mm
Laite: 7,3 kg
Jalkakytkin: 1,0 kg
I
IIb / II
IP 21, jalkakytkin IP 68
-34 ... +65 °C
15 ... 80 %, kondensoimaton
-25 ... +60 °C
15 ... 80 %, kondensoimaton
+10 ... +40 °C
15 ... 80 %, kondensoimaton
ENT
CelonLab
101