Capítulo 2; Referencias Normativas; Requisitos Del Personal; Utilización Y Custodia Del Manual - Euronda Pro System E8 Manual De Instrucciones

Esterilizador a vapor saturado E8.
El esterilizador a vapor de agua es conforme a los requisitos esenciales de las Directivas del consejo:
Dispositivos médicos 93/42/CEE del 14/06/93 y 2007/47/CE, clase IIb -
además, es conforme a las normas nacionales que se traducen en las normas harmonizadas:
EN 13060
EN 61010-2-040
EN 61326
Caldera
La caldera es conforme a las normas:
EN 13445
además, es conforme a los requisitos esenciales de las Directivas del consejo:
Aparatos a presión 2014/68/UE del 15/05/2014 - Categoría II–D1 -
El personal encargado de la utilización y del mantenimiento del aparato debe poseer los requisitos
siguientes:
- cultura general suficiente para comprender el contenido de este manual;
- conocimiento del aparato y del lugar en que está instalado;
- conocimiento de las normas higiénicas, de prevención de accidentes y técnicas.
A continuación se describen las figuras principales que operan, a nivel de utilización y mantenimiento, con el
aparato.
El OPERADOR es la persona que utiliza físicamente el aparato para la finalidad prevista.
La AUTORIDAD RESPONSABLE es la persona o grupo responsable del uso, del mantenimiento ordinario
del aparato y del adiestramiento del operador.
La autoridad responsable es legalmente responsable de lo que concierne al cumplimiento de todo lo
relacionado con la instalación, el funcionamiento y la utilización del aparato.

Este manual se refiere a los aparatos de las series y los modelos siguientes:

Serie
Este manual forma parte integrante del producto y se debe guardar junto al aparato para permitir una
consulta fácil y rápida. El presente manual tiene la función de facilitar instrucciones para:
- instalación correcta;
- funcionamiento seguro y eficaz del aparato;
- mantenimiento continuo y regular.
El aparato debe ser utilizado de acuerdo a los procedimientos contenidos en el manual y nunca para
finalidades diferentes a las que se han previsto. Además, se presupone que en el lugar de utilización se
conocen y aplican las directivas sobre la seguridad del trabajador en vigor en el país de destino del aparato.
CAPÍTULO 2
2.1

REFERENCIAS NORMATIVAS

2.2

REQUISITOS DEL PERSONAL

2.3 UTILIZACIÓN Y CUSTODIA DEL MANUAL
E8
0497
Modelo
E8 24L
6
0051
E8_Spa_rev06 – 2019-07-08