Nosotros,
Declaramos que el dispositivo descrito a continuación, con marca CE, cumple con los requisitos
fundamentales relevantes de CEM y de seguridad especificados por la correspondiente Directiva de
la UE, con respecto al diseño y la construcción de la versión comercializada.
Esta declaración no es válida si se realizan modificaciones en el dispositivo que no hayan sido
certificadas por DWK Life Sciences LLC.
Designación del dispositivo:
Directivas:
Normas:
Gregory Bianco,
Vicepresidente, Sistemas de Gestión de Calidad
y Abastecimiento Estratégico
Declaración de conformidad
DWK Life Sciences LLC
th
1501 North 10
Street
Millville, NJ 08332-2038 | EE. UU.
Carro de ruedas estándar
EN61326-1:2006
UL61010-1
CSA C22.2 n.º 61010-1
Título 47 del Código de Regulaciones Federales (CFR), Parte 15
Subparte B para un dispositivo digital de clase A
ICES-003 edición 4, febrero de 2004 para un dispositivo de clase
A
DWK Life Sciences | 856.825.1100 |
WHEATON® Aparato para carros de ruedas estándar
54
www.dwk.com
| P/N 50099787 Rev. 10/2021
14/02/2014
Fecha