Tabla de contenido
Publicidad
p4 Mygo Stander | Manual del Usuario
SECCIÓN 01:
APLICACIONES
Uso previsto
Los dispositivos están destinados a
ayudar a los niños que no pueden
estar de pie o mantener una posición
de pie de forma independiente como
parte de un programa de soporte de
peso.
Indicaciones para el uso
Mygo Stander se usa en decúbito
prono, supino y de pie. Mygo Stander
viene en 2 tamaños, el tamaño 1 es
para niños de 4 a 10 años y el tamaño
2 es para 8 a 14 años, con un peso
máximo de usuario de 50 kg (110
lb) y 60 kg (132 lb) respectivamente.
Adecuado para:
•
Niños con discapacidades como
Parálisis Cerebral, lesiones
cerebrales traumáticas, distrofia
muscular y otras afecciones
para las que se fomentan los
programas de apoyo para estar
de pie.
•
Niños con contracturas fijas
de rodilla y cadera de hasta 25
grados.
SECCIÓN 02:
CERTIFICACIÓN
Este producto, Mygo Stander, está
clasificado como un Dispositivo
Médico de Clase I bajo las
regulaciones de la UE y del Reino
Unido. Como fabricante, James
Leckey Design Limited, declara
que este producto cumple con
el Reglamento de Dispositivos
Médicos (2017/745), la Normativa de
Dispositivos Médicos del Reino Unido
de 2002, la Directiva de Dispositivos
Médicos (93/42 CEE) y la normativa
EN 12182:2012 sobre Productos
de apoyo para personas con
discapacidad, requisitos generales y
métodos de ensayo.
Aviso al usuario y/o paciente:
Cualquier incidente grave que se
haya producido en relación con
el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a la autoridad
competente del estado miembro en
el que esté establecido el usuario
y/o el paciente.
NOTA: Información general
para el usuario.
No seguir estas
instrucciones puede resultar
en daños físicos, daños al
producto o daños para el
medio ambiente.
Publicidad
Tabla de contenido
