Controles Técnicos De Seguridad; Documentos - KaVo ERGOcom light Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso ERGOcom light
7 Controles técnicos de seguridad
|

7.1 Documentos

7 Controles técnicos de seguridad
7.1 Documentos
Si el aparato está conectado a un sistema, el fabricante del sistema establecerá el
tipo de sistema 2a o 2b y el plazo de repetición de las inspecciones técnicas de
seguridad.
El sistema debe registrarse. Se deben indicar los puntos de medición.
Se debe respetar íntegramente la norma VDE 0751-1.
▶ Inspección visual del dispositivo de uso médico y los accesorios.
▶ Controles de los fusibles accesibles desde el exterior sobre datos nominales.
▶ Prueba del conductor de protección según VDE 0751.
▶ Mediciones de la derivación de la corriente según VDE 0751.
▶ Prueba de funcionamiento del dispositivo médico teniendo en cuenta los docu‐
mentos anexos.
KaVo pone a disposición un registro de productos médicos para llevar un listado de
existencias y para registrar los principales datos básicos del producto médico.
El registro de productos médicos sólo se exige en Alemania, y sólo está por tanto
disponible en alemán (n.º de material 0.789.0480).
Las mediciones que aparecen descritas a continuación deben registrarse, por
ejemplo en el registro de productos de uso médico (Medizinproduktebuch):
Con arreglo a VDE 0751-1, se aplican las siguientes normativas:
▶ Inspecciones técnicas de seguridad (ITS) bienales.
▶ Clase de protección 1
▶ Aparato: Conectado fijamente.
▶ Modelo: B en general.
▶ Medición según EGA (corriente de escape de unidades de reserva).
35/36