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INTRODUCCIÓN Y OPERACIÓN
I. Introducción
1.
Inserte una vaina introductora de 7 Fr o mayor, con una válvula hemostática "cross-cut" utilizando técnicas estándar.
2.
A través de la vaina introduzca un alambre guía de 0,014 pulgadas y hágalo avanzar más allá de la lesión que se tratará, teniendo
cuidado de que el alambre guía permanezca en el espacio intraluminal.
3.
Asegúrese de que el catéter esté en posición recta moviendo el deslizador completamente en dirección proximal antes de insertar
el catéter en la vaina introductora.
4.
Inserte el extremo del alambre guía en el extremo distal del catéter Phoenix Atherectomy, a través del lumen destinado a la guía, y
hágalo avanzar hasta que el alambre guía salga por el extremo proximal del catéter. Introduzca el extremo distal del catéter Phoenix
Atherectomy en la vaina introductora con el sistema Phoenix apagado hasta que dicho extremo salga de la vaina introductora.
II. Preparación del alambre guía
1.
Mientras sujeta el alambre guía para mantenerlo inmóvil, avance bajo guía fluoroscópica el extremo distal del catéter Phoenix
Atherectomy sobre el alambre guía hasta que se encuentre a unos pocos milímetros en posición proximal a la lesión a tratar.
2.
Ajuste la posición del alambre guía con respecto a la lesión según sea necesario. Confirme que el alambre guía se encuentra en el
espacio intraluminal.
3.
Verifique que el extremo distal del alambre guía se encuentra ubicado como mínimo a 20 cm del extremo distal del catéter.
4.
Aplique el dispositivo de torsión bien ajustado al alambre guía a una distancia de entre 20 y 30 cm con respecto al puerto central
para el alambre guía.
5.
Haga un bucle de 180º hacia atrás con el alambre guía de modo que quede formada una 'C' invertida. Con el dispositivo de torsión
trabado en el alambre guía, coloque el dispositivo de torsión dentro de la pinza de soporte del alambre guía o fijado a la mesa para
prevenir la rotación del alambre guía. Esta configuración proporciona soporte al alambre guía y permite que el catéter se deslice
más fácilmente sobre el alambre guía (la figura 1 muestra el bucle trazado por el alambre guía).
6.
Uso de la pinza de soporte del alambre guía para prevenir la rotación del alambre guía:
a.
Encaje a presión la pinza de soporte del alambre guía en el mango tal como se muestra en la figura 1.
b.
Avance un dispositivo de torsión sobre el extremo proximal del alambre y forme un bucle de soporte de unos 10-15 cm que
abarque desde el puerto de salida central para el alambre guía (del catéter) hasta la pinza de soporte del alambre guía.
c.
Deslice el dispositivo de torsión en la ranura del dispositivo de torsión de la pinza de soporte del alambre guía.
d.
Ajuste el dispositivo de torsión sobre el alambre guía.
e.
Compruebe que el dispositivo de torsión no gire en la pinza de soporte del alambre guía. Remplace el dispositivo de torsión
si no está firmemente ajustado en la pinza de soporte del alambre guía.
Advertencia: No ponga en funcionamiento el sistema de aterectomía Phoenix si el alambre guía se encuentra en el espacio
subintimal, ya que podría producirse una perforación o disección del vaso sanguíneo. Se recomienda usar un segundo
ángulo de visualización angiográfica antes de la introducción del dispositivo para confirmar la colocación del alambre.
Precaución: Vigile que el catéter se deslice libremente sobre el alambre guía durante su uso. Si encuentra alguna resistencia
durante el procedimiento, extraiga el catéter y purgue el lumen del alambre guía utilizando el método de preparación del
catéter para la comprobación del sistema, descrito más arriba en los pasos 3 y 4, en el que el sistema se enciende con la
punta del catéter sumergida completamente en solución salina heparinizada para eliminar activamente la sangre y/o los
desechos que puedan estar presentes en el lumen del catéter.
Precaución: Sujete con firmeza el extremo proximal del alambre guía con un dispositivo de torsión cuando el mango esté
encendido. De lo contrario, el alambre guía podría rotar y/o perder la posición dentro del vaso sanguíneo.
III. Cruce y resección de la lesión (escisión recta)
1.
Asegúrese de que el catéter esté en posición recta moviendo el deslizador completamente en dirección proximal antes de insertar
el catéter en la vaina introductora.
2.
Mientras mantiene inmóvil el alambre guía, y bajo control fluoroscópico, avance el extremo distal del catéter Phoenix Atherectomy
hasta que se encuentre a unos pocos milímetros proximal a la lesión objetivo.
3.
Ajuste la posición del alambre guía con respecto a la lesión según sea necesario. Confirme que el alambre guía se encuentra en el
espacio intraluminal.
4.
Verifique que la punta distal del alambre se encuentra ubicada como mínimo a 20 cm de la punta distal del catéter.
5.
Bajo guía fluoroscópica, encienda el sistema de aterectomía Phoenix accionando el interruptor que se encuentra en el mango.
Avance el catéter lentamente a una velocidad de 1 mm/s y hágalo pasar con cuidado a través de la lesión. En lesiones con estenosis
muy marcada o que tengan ≥ 10 cm de longitud, haga pausas periódicas y retire ligeramente el catéter para permitir un mejor flujo
sanguíneo y la extirpación de la placa durante la escisión. Continúe avanzando hasta que el extremo distal del catéter haya cruzado
la lesión.
6.
El sistema de aterectomía Phoenix debe permanecer encendido para escindir la placa.
7.
Retire el catéter hasta que su extremo distal se encuentre ubicado proximal a la lesión. Si se desea, obtenga imágenes del lumen
y/o repita la escisión recta.
8.
Apague el sistema de aterectomía Phoenix con el interruptor del mango.
IV. Resecciones de mayor diámetro (escisión con deflexión de la punta del catéter)
1.
Cuando se realice una escisión con deflexión, el empleo de un alambre guía flexible ("liviano") permite la deflexión máxima de la
punta del catéter. Intercambie el alambre guía si así lo desea.
PL1740.F 12/2016
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