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Estudios clínicos fueron realizados en varios lugares en los Estados Unidos. Los participantes en el estudio eran mujeres
diagnosticadas con alopecia androgenética, con pérdida de cabello hereditaria y tonos de piel claros a medios. Los sujetos fueron
divididos en dos grupos, un grupo utilizó el HairMax y el otro grupo utilizó un dispositivo simulado. El dispositivo simulado lucía y
sonaba como el dispositivo HairMax pero no tenía una luz láser. Los estudios clínicos se adhirieron a todas las directrices de Buenas
Prácticas Clínicas (GCP - Good Clinical Practice, por sus siglas en inglés) que fueron aprobadas por la Junta de Revisión Institucional
(IRB - Institutional Review Board) y listados en www.clinicaltrials.gov.
Durante el estudio clínico de 6 meses, los sujetos trataron su cabello una vez al día,
3 veces por semana, alternando cada día. Se contó el número de cabellos gruesos sanos y
normales en el área de la superficie que estaba siendo estudiada en la semana 1, semana 16 y
en la semana 26.
Los resultados de la consulta a las 26 semanas mostraron que más del 90% de las mujeres
registró un aumento en el recuento del cabello.*
Ninguno de los participantes en el estudio experimentó efectos secundarios graves. De hecho,
el número y tipo de efectos secundarios fueron similares en el HairMax y en los grupos de
control.
Cambios en el conteo de cabello
En el estudio clínico, después de 26 semanas de tratamiento con los dispositivos Hairmax en
comparación al dispositivo de control, se encontraron los siguientes aumentos en la cantidad
de cabello.
*Basado en un mínimo de 5 nuevos cabellos por centímetro cuadrado/32 nuevos cabellos por pulgada cuadrada que se observan en la visita de seguimiento.
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RESUMEN DE ESTUDIOS CLÍNICOS EN MUJERES
Recuento promedio en el conteo
de cabellos desde el inicio en
21.6
Cabellos
/cm
2
139.3
Cabellos
/in
2
HOMBRES
26 semanas
4.3
Cabellos/cm
2
27.7
Cabellos/in
2
Dispositivo Simulado
Recuento promedio en el conteo
de cabellos desde el inicio en
MUJERES
26 semanas
20.5
Cabellos
/cm2
132.2
Cabellos
/in2
2.7
Cabellos/cm2
17.4
Cabellos/in2
Dispositivo Simulado
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