Procedimiento De Calibración; Equipos Necesarios; Instrucciones De Calibración - Cutera enlighten III Manual Del Usuario

Procedimiento de calibración
Los organismos normativos requieren que los fabricantes de dispositivos de láser para uso médico
US FDA CDRH de clase III y IV, y los europeos EN 60825-1 de clase 3 y 4, suministren a sus clientes
instrucciones de calibración de potencia. Se debe comprobar periódicamente la calibración de la salida
del láser. Con un cuidado apropiado y en condiciones normales de funcionamiento, Cutera recomienda
calibrar el sistema cada doce (12) meses para asegurar que la energía emitida por la pieza de mano
concuerde exactamente con los ajustes seleccionados por el usuario. También se debe efectuar
el procedimiento siguiente después de realizar cualquier tarea de mantenimiento o reparación.
El exceso de vibraciones puede requerir una calibración más frecuente.
ADVERTENCIA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDADES
La calibración es un procedimiento de servicio que solo deben realizar un
técnico certificado por el servicio de asistencia de Cutera o clientes que hayan
seguido y aprobado un curso de formación y certificación sobre mantenimiento
de Cutera. Cualquier ajuste llevado a cabo por personas que no sean técnicos
de Cutera o clientes certificados anula cualquier garantía del fabricante
existente del instrumento. Puede adquirirse un manual de mantenimiento
del sistema láser enlighten III a través del servicio de asistencia de Cutera.
No obstante, la posesión de instrucciones o herramientas de mantenimiento
no autoriza la reparación o modificación de un sistema Cutera por personal
que no cuente con la debida certificación.
La calibración debe realizarla un ingeniero o técnico certificado para trabajar en equipos láser
electrónicos activados. Las preguntas referentes a este procedimiento deben formularse
a su representante local de Cutera.

Equipos necesarios

• Equipo de protección ocular para láser para todas las personas que estén en la sala
(con densidades ópticas apropiadas a las longitudes de onda generadas).
• Medidor de energía láser (modelo Ophir Nova con unidad de visualización y sensor
L40-150A-SH). El instrumento usado debe haber recibido una calibración atribuible
a NIST en los últimos 12 meses (en EE. UU.) o una calibración que cumpla la norma
correspondiente (internacional).
Instrucciones de calibración
1. Ponga el medidor de energía láser en un lugar cómodo de modo que el cabezal del
sensor pueda alcanzarse fácilmente con la pieza de mano. Fije la unidad de visualización
del medidor en el modo de ENERGÍA.
2. Asegúrese de que todo el personal de la sala lleve los protectores oculares apropiados.
3. Conecte el ordenador de servicio al puerto serie.
MANUAL DEL USUARIO DE ENLIGHTEN III
D1995S, REV. D, 05/18
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