Avertissements - Checkpoint Head & Neck 9394 Instrucciones De Uso

CF
Stimulateur/localisateur de nerf pour chirurgie Head & Neck
NOTICE D'UTILISATION
Le stimulateur CHECKPOINT® Head & Neck est un dispositif stérile à
usage unique destiné à délivrer une stimulation électrique à des nerfs
moteurs ou tissus musculaires exposés pour localiser et identifier des
nerfs et tester l'excitabilité des nerfs et des muscles.
CONTRE-INDICATION :

NE PAS utiliser ce stimulateur pendant qu'agissent des
anesthésiques paralysants dans la mesure où l'absence ou
l'irrégularité de la réponse à la stimulation risque de se solder par
l'évaluation imprécise de la fonction nerveuse et de la fonction
musculaire.

AVERTISSEMENTS :


NE PAS appliquer la stimulation à travers
le thorax du patient dans la mesure où
l'introduction de courant électrique à cet
endroit risque de troubler le rythme
cardiaque du patient.

NE PAS laisser le stimulateur sans
surveillance dans le champ chirurgical.

NE PAS utiliser le stimulateur en
présence d'anesthésiques inflammables.

NE PAS utiliser ce stimulateur sur des patients porteurs de
dispositifs électroniques implantés. Le courant de stimulation près
de ces dispositifs risque d'entraîner leur dysfonctionnement.

NE PAS utiliser dans le liquide céphalorachidien, le cerveau, les
méninges ou la moelle épinière.

NE PAS utiliser le stimulateur en même temps qu'un bistouri
électrique. Le bistouri électrique risque d'interférer avec le
stimulateur Checkpoint Head & Neck, de l'endommager ou de
causer des blessures

L'utilisation d'un garrot peut réduire l'excitabilité nerveuse et
musculaire distale par rapport au garrot. Si une diminution de la
réponse nerveuse ou musculaire est observée lors de la stimulation,
il peut être nécessaire de retirer le garrot et de laisser le temps à la
circulation sanguine de se rétablir avant le test à l'aide du dispositif
Checkpoint.

NE PAS tenter de réutiliser sur un autre patient. Il pourrait
s'ensuivre une réaction pyrogénique ou une infection croisée grave
chez le patient.
PRÉCAUTIONS :

Réservé à un usage unique. Une fois sous tension, le stimulateur ne
se mettra pas hors tension et restera opérationnel pendant quatre
(4) heures environ.

Utiliser le stimulateur à 0,5 mA au départ et augmenter l'amplitude
le cas échéant.

NE PAS courber la sonde ni trop appuyer au point où la sonde
entre dans la coiffe. NE PAS utiliser le stimulateur Checkpoint
Head & Neck comme un outil de dissection ou à tout autre fin non
spécifiée dans cette notice d'utilisation.

L'électrode-aiguille de retour risque de causer une stimulation.
Placer l'électrode-aiguille de retour à l'écart de tissus excitables et
de la zone de stimulation pour éviter toute confusion.

NE PAS immerger ni imbiber le stimulateur Checkpoint Head &
Neck de liquide.

Le stimulateur risque d'interférer avec l'équipement de monitorage
du patient dans le bloc opératoire en cours de stimulation.

Les équipements de communication radiofréquence (RF) portables
et mobiles peuvent interférer avec le stimulateur. Ne pas utiliser de
tels équipements en cours de stimulation.

Le
électromagnétique (EMI) aux équipements électroniques se
Délivré sur ordonnance
D'UTILISATION
Brevets (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ (AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
stimulateur ne
Modèle: 9394
NOTICE
devrait pas
6 sur 36
NE PAS
APPLIQUER SUR
LE THORAX.
causer d'interférence
L0023-MAN-001-H