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Si su equipo PRO2 lleva las letras CE en la etiqueta seguidas por
"0434", significa que es un equipo médico. La etiqueta estará
situada en la parte delantera del equipo, junto al número de serie.
DECLARATION OF CONFORMITY
Address:
SCIFIT Ltd (UK)
Lexham House, Forest Road
Binfield, Berkshire, RG42 4HP
United Kingdom
EU Support: +44 1344 300022
Email:
info@scifit.uk.com
Web:
www.scifit.uk.com
Manufacturer: SCIFIT Ltd (UK)
Product:
PRO2 Arm and Leg cycle
Class A (high accuracy class) per EN957-1:2005
Class S (commercial use class) per EN957-1:2005
We, SCIFIT Systems, Inc., hereby declare that the product listed above is in
conformity with the following standards and/or normative documents:
ISO 9001:2008
EN 957-1:2005
EN 957-5:2009
EN 60601-1-2:2006
EN 60601-1: A1 1993. A2 1995
European Business Development Director
0434
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
dirección:
SCIFIT Ltd (UK)
Lexham House, Forest Road
Binfield, Berkshire, RG42 4HP
United Kingdom
EU Support:
+44 1344 300022
Correo electrónico:
info@scifit.uk.com
Sitio Web:
www.scifit.uk.com
Fabricación:
SCIFIT Ltd (UK)
Producto:
Máquina de ejercicios para todo el cuerpo PRO2
Dispositivo de Clase IIa según la norma 10 del Anexo IX de la
Directiva Europea 93/42 EEC.
Clase A (clase de alta precisión) según EN957-1:2005
Clase S (clase de uso comercial) según EN957-1:2005
Por la presente, en SCIFIT Systems, Inc. declaramos que el producto
mencionado arriba cumple con los requisitos esenciales de la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42 EEC de la Unión Europea y con los siguientes
estándares o documentos normativos:
ISO 13485:2003
ISO 9001:2008
EN 957-1:2005
EN 957-5:2009
EN 60601-1-2:2006
EN 60601-1: A1 1993. A2 1995
Steve Wright
UK Managing Director
17 de enero de 2012
SCIFIT • Scientific Solutions for Fitness • SCIFIT • Scientific Solutions for Fitness • SCIFIT
CERTIFICACIONES
Steve Wright
January 4, 2012
DECLARATION OF CONFORMITY
Address:
SCIFIT Ltd (UK)
Lexham House, Forest Road
Binfield, Berkshire, RG42 4HP
EU Support: +44 1344 300022
Email:
info@scifit.uk.com
Web:
www.scifit.uk.com
Manufacturer: SCIFIT Ltd (UK)
Product:
PRO1000 Arm cycle
Class A (high accuracy class) per EN957-1:2005
Class S (commercial use class) per EN957-1:2005
We, SCIFIT Systems, Inc., hereby declare that the product listed above is in
conformity with the following standards and/or normative documents:
ISO 9001:2008
EN 957-1:2005
EN 957-5:2009
EN 60601-1-2:2006
EN 60601-1: A1 1993. A2 1995
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United Kingdom
Steve Wright
European Business Development Director
January 4, 2012
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