Conformidad; Normas Y Directrices; Clasificación Del Producto Sanitario - SCHÖLLY FIBEROPTIC 95-3980 Instrucciones De Uso

1.4

Conformidad

1.4.1

Normas y directrices

1.4.2 Clasificación del producto sanitario
Instrucciones de uso | 7 - Oct - 2020 | Version: A
El producto, compuesto por la unidad de control y el cabezal de la cámara, cum-
ple los requisitos de las siguientes normas aplicables:
IEC 60601-1 Aparatos electromédicos - Parte 1:
Estipulaciones generales para la seguridad incluidas las características
esenciales
IEC 60601-1-2 Aparatos electromédicos - Parte 1-2:
Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-2-18 Aparatos electromédicos - Parte 2-18:
Estipulaciones especiales para la seguridad incluidas las características
esenciales de los aparatos endoscópicos
El producto es un producto sanitario clase I según la normativa de la UE perti-
nente.
1 Información general sobre el producto
1.4 Conformidad
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