Comparación De Los Valores De Medición Con Valores De Laboratorio - Beurer medical GL 44 lean Manual Del Usuario

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gre, se llena automáticamente gracias a un simple efecto capilar. La sangre se absorbe por la ranura
de la tira reactiva y el aparato de medición mide el nivel de glucosa en sangre.
La prueba consiste en la medición de una corriente eléctrica causada por la reacción química de la
glucosa con la enzima glucosa deshidrogenasa (Aspergillus oryzae) de la tira.
Durante la reacción, un mediador transporta electrones a través de la superficie de los electrodos y
genera de este modo una corriente.
El aparato de medición analiza dicha corriente. La corriente eléctrica es proporcional al contenido
de glucosa de la muestra de sangre. Los resultados se muestran en la pantalla del medidor de glu-
cemia. Se requiere solamente una pequeña cantidad de sangre (0,6 microlitros) y la medición dura
aprox. cinco segundos. Las tiras reactivas registran valores de glucemia desde 20 hasta 630 mg/dL
(1,1-35,0 mmol/L).
Componentes químicos del sensor de la tira reactiva
• FAD con glucosa deshidrogenasa 6 %
• Ferricianuro de potasio
• Componentes no reactivos
Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira re-
activa. Una prueba con la solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo, en
vez de una gota de sangre, se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la solución
de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Este rango de resultados está impreso
en todas las cajas de tiras reactivas o en la hoja informativa que acompaña a las tiras con envoltorio.
Composición química de la solución de control
La solución de control es una solución colorante roja con las siguientes partes de D-glucosa (en
porcentaje).
Sustancias contenidas
D-glucosa
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición GL44 lean de Beurer se ajusta a las Directivas Europeas IVD (98/79/CE) y
MDD (93/42/CEE).
10 c
omparacIón de los valores de medIcIón con valores de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL44 lean para evaluar la preci-
sión del sistema medidor de glucemia GL44 lean. Ello implica una evaluación repetida partiendo de
sangre venosa y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido
de glucosa en sangre de las pruebas venosas abarca de 42,7 a 418,0 mg/dL (de 2,4 a 23,2 mmol/L)
y se utiliza material de control de tres concentraciones.
34
56 %
38 %
Solución de control NIVEL 3
0,14 %
99,86 %
Solución de control NIVEL 4
0,37 %
99,63 %
GL44 lean de Beurer

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