Peu ou aucun apport des aides auditives correctement
•
réglées. Chez les jeunes enfants (< 4 ans), l'absence
d'apport correspond au fait de ne pas atteindre
les grandes étapes auditives appropriées au
développement (comme une réponse spontanée à
l'appel de son nom dans le calme ou aux sons de
l'environnement) mesuré à l'aide de l'échelle IT-MAIS
(Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration
Scale) ou MAIS (Meaningful Auditory Integration
Scale) ou ≤ 20 % d'exactitude à un test simple de
reconnaissance de mots dans le bruit (Multisyllabic
Lexical Neighborhood Test) effectué à la voix (70 dB
SPL). Chez les enfants plus âgés (≥ 4 ans), l'absence
d'apport de l'aide auditive correspond à un score
≤ 12 % dans un test difficile de reconnaissance de mots
en liste ouverte (Phonetically Balanced-Kindergarten
Test) ou ≤ 30 % dans un test de phrases en liste
ouverte (Hearing In Noise Test for Children) effectué
avec des supports enregistrés (70 dB SPL).
Utilisation prévue
Le processeur de son Naída CI M30 est un accessoire du
système auditif actif implantable, le système HiResolution
Bionic Ear. Le système HiResolution Bionic Ear est conçu
pour fournir une sensation auditive via une stimulation
électrique du nerf auditif chez les individus présentant une
perte auditive neuro-sensorielle unilatérale ou bilatérale
sévère à profonde. Une perte auditive sévère est définie par
des seuils audiométriques supérieurs ou égaux à 70 dB HL,
mais inférieurs à 90 dB HL. Une perte auditive profonde
est définie par des seuils audiométriques supérieurs ou
70