ADVERTENCIA El sistema CardioVex ECG es un sistema que utiliza una PC. El
usuario debe tener en cuenta las advertencias para garantizar que el funcionamiento
del sistema es correcto y seguro.
• La PC (dispositivo no médico) debe estar situada fuera del entorno del paciente
(ref. IEC 60601-1-1).
• Si la PC debe estar situada dentro del entorno del paciente, el usuario tiene la
responsabilidad de garantizar que el sistema proporciona un nivel de seguridad
que cumple las especificaciones de la norma IEC 60601-1.
• La PC debe cumplir las normas de seguridad correspondientes relacionadas con
los equipos eléctricos no médicos (IEC 60950, o sus variantes nacionales); se
recomienda utilizar un transformador aislador.
• La PC debe situarse dentro de la Clase B según CISPR 22.
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