Produktstruktur - Viomedex C4202 Instrucciones De Uso

6
Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås
DK
Denne brugsanvisning skal læses og være forstået inden brug.
1. Produktnavn:
Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås
2. Model
Ref Beskrivelse
C4202 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås
C4203 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås og autofødekammer
C4125 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås og universal konnektorpakke
C4225 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med, vandlås, universal konnektorpakke og autofødekammer
C4210 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås og flow-begrænser (SLE2000)
C4211 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås, flow-begrænser (SLE2000) og autofødekammer
C4215 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås og flow-begrænser (SLE5/6000)
C4216 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med, vandlås, flow-begrænser (SLE5/6000) og autofødekammer
C4206 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås (Babylog 8000)
C4207 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås (Babylog 8000) og autofødekammer
C4230 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås
C4231 Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås og autofødekammer
3. Tilsigtet brug
Den neonatale respirationsanordning er beregnet til at levere indåndingsgas for administration på et spædbarn/en neonat patient der har brug for
respiratorisk support.
4. Indikationer for brug
Tilførsel af gas eller gasblanding til patienten, der modtager respiratorisk support som en del af et respirationssystem. Disse er invasive
ventilationscirkulationssystemer, og består af en opvarmet inspiratorisk gren og en uopvarmet exspiratorisk gren. Vandlåsen er placeret i den
exspiratoriske gren til opfangelse af vand fra den kondensation, der forårsages af de fugtede gasser, og som skal tømmes af brugeren. Skal
anvendes sammen med et fugtningskammer.
5. Vigtigste ydelsesparametre
Driftsforhold:
Omgivende temperatur 18 °C - 28 °C, 64,4 °F - 82,4 °F
Relativ fugtighedsgrad 30 % - 80 %
Atmosfæriske tryk 700 hPa - 1060 hPa
Maksimalt driftstryk 60 hPa
Patientkategori Lækagegrænse
Neonatal ≤30 ml/min@(60±3)cmH

6. Produktstruktur

Neonatalt enkeltopvarmet respirationssystem med vandlås
Respirationssystemet
Ventilator til fugtningskammergren
Inspiratorisk gren (opvarmet)
Inkubator gren (ikke-opvarmet)
Exspiratorisk gren (ikke-opvarmet)
Trykovervågningslinje
DK-AW6527(1)
Flow-modstandsgrænse
O ≤0,74cmH O/l/min@2,5 l/min
2 2
Beskrivelse
Grenen fra ventilatoren til fugtningskammeret er en forbindelse til transport af den ikke-opvarmede
gasforsyning fra ventilator til indgangen på fugtningskammeret.
Den opvarmede inspiratoriske gren forbindes med udgangen på fugtningskammeret, og transporterer den
fugtede gas til enten den ikke-opvarmede inkubatorgren eller til patientgrænsefladen.
Den ikke-opvarmede inkubatorgren forbindes med den inspiratoriske gren til forlængelse af systemet, når det
bruges inde i en inkubator. Det sikrer at temperatursondeporten ved patient-enden på den inspiratoriske gren
sidder uden for inkubatoren.
Den ikke-opvarmede exspiratoriske gren er returgrenen til ventilatoren, og anvendes til at føre de
exspiratoriske gasser væk fra patienten. Den har en vandlås der samler kondensat, så den exspiratoriske
gren holdes fri for vand.
Trykovervågningslinjen forbindes med ventilatoren til overvågning af patientens luftvejstryk.
Disse systemer er til flow-hastigheder større end 5 L/min
Konnektorerne overholder kravene i ISO 5356-1: 2015
Dette produkt er beregnet til at blive brugt i maksimalt 7 dage
Overholdelsesgrænse
≤1,5ml/cmH O@(60±3)cmH
2
Brugsanvisning
Respirationssystemets
længde
O 1,6m
2
Antal
20
10
20
10
20
10
20
10
20
10
20
10
02.02.2021