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Especificaciones sobre las partículas
Se realizaron una serie de pruebas del rendimiento de nebulización usando un impactador en cascada de
8 etapas con un muestreo de velocidad de flujo de 15 1/min. y 32 1/min., equipado con orificio de admisión
USP <601>. El muestreo de nebulización se tomó directamente del orificio de salida. Se probaron tres (3)
muestras del dispositivo 3 veces cada uno, para un total de 9 puntos de muestreo por cada medicamento.
Las especificaciones se indican abajo, con intervalos para un nivel de confianza del 95%.
El valor más alto se basa en un muestreo de velocidad de flujo de 15 1/min., y el valor más bajo
(en paréntesis) en un muestreo de velocidad de flujo de 32 1/min.
Desviación media / estándar
Dosificación total
administrada (μg)
Fracción de la dosificación total
administrada (%)
Tamaño de las partículas
(MMAD) (μm)
Desviación Estándar Geométrica
Fracción respirable
(0.5-5μm) (%)
Dosificación total respirable
entre 0.5-5μm (μg)
Medicación capturada
en orificio USP (μg)
Fracción de la medicación
capturada en orificio (%)
Medicación retenida en el
dispositivo (μg)
Fracción de la medicación
retenida en el dispositivo (%)
Fracción de partícula gruesa
(%) (>4.7μm)
Fracción de partícula fina
(%) (<4.7μm)
Fracción de partícula muy
fina (%) (<1.0μm)
NOTA: Las partículas gruesas (depósito orofaríngeo) y las partículas muy finas (exhaladas) son
poco probable de depositarse en las vías respiratorias del paciente y por lo tanto, brindan un
beneficio clínico limitado.
DATOS TéCNICOS
Pulmicort
®
(250μg/mL)
385
(392)
76
(78)
4.89
(4.37)
2.4
(2.5)
50
(54)
1.9
(2.1)
14.8
(15.7)
3.8
(4.0)
121
(112)
24
(22)
51
(47)
49
(53)
4
(4)
27
Intal
Salbutamol
®
(10mg/mL)
(5mg/mL)
12933
7483
(12922)
(7494)
65
(65)
3.33
(2.79)
(2.72)
2.8
(3.2)
60
(64)
78.3
(82.4)
(43.0)
321.2
199.2
(346.2)
(203.5)
2.5
(2.7)
6956
2578
(6856)
(2522)
35
(35)
38
(34)
62
(66)
11
(13)
®
74
(75)
3.38
2.9
(3.4)
56
(57)
41.6
2.7
(2.7)
26
(25)
39
(32)
61
(58)
15
(23)
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