Clasificación - IMPLANTEC PERSEUS Instrucciones De Uso

MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS
metros para evaluar el estado de salud de la córnea.
El endotelio es la última capa de la córnea. Tiene aproximadamente 5 μm de espesor y en un
individuo joven contiene aproximadamente 300,000 celdas hexagonales.
El endotelio juega un papel importante en el correcto funcionamiento de la córnea y, por lo
tanto, su examen es fundamental para el diagnóstico de la salud ocular. La característica más
importante de las células endoteliales es que no se replican; además, su número y la forma
pueden variar según la edad, los tratamientos quirúrgicos o el uso de lentes de contacto.
Como se mencionó anteriormente, las células del endotelio -que tienen forma de hexágono
en niños y adultos jóvenes- no se replican y su forma y número afectan la salud de la córnea.
Al nacer, los seres humanos tienen aproximadamente 4000 células/mm2 y este número dis-
minuye a lo largo de los años, cambiando así la estructura de la celda.
El microscopio endotelial PERSEUS permite capturar una imagen electrónica del endotelio
sin entrar en contacto con el paciente. La imagen del endotelio capturado se usará para cal-
cular, utilizando una fórmula matemática, una serie de parámetros clínicamente relevantes
con respecto a las células, que incluyen: número de células y densidad, forma, superficie,
área promedio, desviación estándar, coeficiente de varianza, porcentaje de celdas con dife-
rente forma, histogramas de distribución de áreas, datos de paquimetría.
El microscopio endotelial PERSEUS permite:
- Examen no invasivo del tejido endotelial.
- Enfoque automático de la capa endotelial.
- Cálculo automático de centros de células y análisis estadísticos extensivos basados en los
datos recopilados.
El microscopio endotelial PERSEUS es en primer lugar un instrumento esencial para determi-
nar el estado de salud de la córnea. Es indispensable en los exámenes previos y posteriores
al trasplante, y para el seguimiento de la cirugía de cataratas o para evaluar cualquier daño
de la córnea.
El microscopio endotelial PERSEUS permite el examen no invasivo sin contacto. Esto se
traduce en:
- Sin riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas.
- Examen sin dolor que no requiere anestesia local.
1.2.1. CLASIFICACIÓN
- Clasificación de los dispositivos de clasificación del DISPOSITIVO MÉDICO de acuerdo con
las normas establecidas en el anexo IX de la Directiva 93/42/CE y modificaciones posterio-
res: Clase I.
- DISPOSITIVOS ELECTROMÉDICOS Clasificación:
Tipo de protección contra contacto directo e indirecto: Clase 1.
Partes Aplicadas: Tipo B.
Certificado de protección contra la humedad: dispositivo común (sin protección contra fil-
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