Présentation Du Bloom System; Bloom Amh Test; Principe De La Méthode; Performances Du Test - Bloom Diagnostics AHM test Manual De Instrucciones

2.1. Présentation du Bloom System
Tag NFC
Fenêtre de lecture
Fenêtre de
prélèvement
Emballage du Bloom Test Bloom Test strip
Le Bloom System est un système de test médical. Il permet
un dépistage et une surveillance des marqueurs cibles et un
conseil médical. Il allie un test de fluides corporels basé sur
un essai à flux latéral (Bloom Test strips), une technologie
de diagnostic établie, avec un lecteur électronique pour une
analyse des bandelettes de test (Bloom Lab) et un logiciel
convivial pour afficher et interpréter les résultats (la Bloom App).
FR
Quatre interactions principales sont requises (dont certaines
peuvent comprendre des sous-étapes) :
1. Établissement de la connexion Bluetooth entre la Bloom App
et le Bloom Lab.
2. Application d'un prélèvement sanguin sur le Bloom Test
strip.
3. Insertion du Bloom Test strip dans le Bloom Lab.
4. Réception des résultats des tests (Bloom Report) et guide sur
la Bloom App.
Le Bloom Lab est un dispositif électronique conçu pour
analyser les Bloom Test strips. La Bloom App est une appli
pour smartphone qui se connecte au Bloom Lab via Bluetooth
et affiche le résultat de la mesure.

2.2. Bloom AMH Test

Le Bloom AMH Test est un kit de test contenant une/des
bandelette(s) de test et des éléments à usage unique pour le
prélèvement sanguin.
2.2.1. Principe de la méthode
Le Bloom AMH Test strip est un immunoessai à flux latéral
basé sur des nanoparticules d'or colloïdal. Elle se compose
d'une fenêtre de prélèvement, d'un tampon conjugué conte-
nant des anticorps anti-AMH conjugué à de l'or colloïdal
et de la biotine, une ligne de test avec de la streptavidine et
une ligne de contrôle avec des anticorps anti IgG. Lorsque
le sang et le tampon sont appliqués sur la bandelette de test,
le mélange migre par capillarité le long du Bloom Test strip.
L'AMH présente dans l'échantillon se liera à l'anti-AMH-an-
26
Anneau d'indication LED Rabat d'insertion de bandelette
Bloom Lab
Bloom App
Bloom System.
ticorps présent dans le tampon conjugué. Ces complexes
immuns sont ensuite capturés dans la ligne de test, créant
une ligne colorée détectée par le Bloom Lab. Des complexes
immuns de contrôle sont capturés par des anticorps de
contrôle dans la ligne de contrôle. La ligne de contrôle est
détectée par le Bloom Lab pour vérifier si le test a fonctionné
correctement. Les résultats sont reçus sous la forme d'un
Bloom AMH Report via la Bloom App.

2.2.2. Performances du test

Limite inférieure
Plage Dynamique
de quantification
0,3 - 15 ng/ml 0,7 ng/ml
2.2.3. Réactivité croisée et interférents
Des titres anormalement élevés d'anticorps hétérophiles ou
de facteurs rhumatoïdes (FR) dans le sang peuvent affecter
les résultats du test. Des taux élevés de biotine montrent des
interférences avec les résultats du test. La biotine est présente
dans les suppléments de biotine ainsi que ceux commer-
cialisés pour la croissance des cheveux, des ongles, et la
régénération de la peau. Il est recommandé d'arrêter la prise
de suppléments de biotine 72 heures avant le test. Dans le
cas où la biotine a fait l'objet d'une prescription en tant que
traitement d'une condition médicale, ne pas l'arrêter sans
l'avis d'un médecin. La bilirubine à un niveau de 0,66 mg/
ml et l'intralipide à 20 mg/ml ont montré une interférence
avec les résultats du test. Les médicaments suivants peuvent
interférer avec le test aussi : Cetrotide, Ovitrelle, Endo-
metrin, Follistatin. Ne pas utiliser le test si vous prenez ces
médicaments.

2.2.4. Composants

Le Bloom AMH Test comprend un mode d'emploi et
suffisamment de matériel pour un ou cinq tests (indiqué sur
l'emballage extérieur). Le matériel pour un test comprend :
1 1 x Bloom AMH Test strip dans un sachet en aluminium
1 x Lingette
alcoolisée pour
2
le nettoyage du
doigt
Limite inférieur
de détection
0,3 ng/ml
Servoprax GmbH,
Wesel, Allemagne