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Direct TENS
™
INfOrmaCIóN GENEral...
• El producto Direct TENS™ incluye la marca CE (CE-0473) (organismo notificado: AMTAC Certification Services Limited),
lo que indica que cumple la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios con las enmiendas
correspondientes y cumple los requisitos básicos del anexo I de esta directiva. El producto incluye una fuente de
alimentación interna y se considera un equipo de clase IIa (MDD).
• El dispositivo incluye una pieza aplicada de tipo BF.
• El dispositivo cumple los requisitos de la norma EN 60601-1 sobre equipos médicos eléctricos (sección 1 de
requisitos generales para la seguridad) y los requisitos de inmunidad de la norma EN 60601-1-2 sobre compatibilidad
electromagnética (dispositivos médicos eléctricos).
• Este manual es una parte esencial del dispositivo y se debe conservar siempre junto con el dispositivo. El hecho de
seguir estrictamente las instrucciones proporcionadas en este manual es un requisito previo para el uso previsto
y el funcionamiento correcto del dispositivo, lo que garantiza la seguridad del usuario. Tenga en cuenta que la
información correspondiente a determinados capítulos solamente se proporciona una vez.
Por consiguiente, lea detenidamente todo el manual una vez.
• No se permite el uso del dispositivo con fines distintos a los especificados en este manual.
• La información sobre la seguridad proporcionada en este manual se clasifica del modo siguiente:
advertencia
Indica un peligro. Si no se evita, el peligro puede
provocar la muerte o lesiones graves.
• Ninguna parte de este manual puede ser reproducida sin el permiso por escrito de DJO.
• Símbolos usados en el equipo:
Precaución, consulte la documentación adjunta.
Pieza de tipo BF (conexión flotante) para pacientes.
El dispositivo cumple la Directiva 93/42/CEE del Consejo
relativa a los productos sanitarios y ha sido probado y
0473
acreditado por AMTAC Certification Services Limited.
No deseche el producto con los residuos domésticos no
clasificados.
Fabricante
DJO, LLC
1430 Decision Street
920181 Vista, CA
EE. UU.
Teléfono: +1-800-336-
6569
Fax: +1-800-936-6569
Indica un posible peligro. Si no se evita, el
peligro puede provocar lesiones leves o daños
en el producto u otros daños materiales.
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover
EC
REP
Alemania
Teléfono: +49-511-6262-8630
Fax: +49-511-6262-8633
Precaución
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