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NIVELES DE CONFORMIDAD A LA NORMA EN 60118-13:2011
CAMPO
90V/M
50V/M
35V/M
ADVERTENCIAS:
Aunque cumple con la norma EN 60601-1-2, el dispositivo médico puede interferir con otros dispositivos cercanos. El dispositivo no debe ser
usado cerca o apilado con otros equipos. Instale el dispositivo lejos de otros equipos que irradien altas frecuencias (onda corta, microondas,
bisturí eléctrico, teléfonos móviles).
Debe evitarse el uso de este dispositivo cerca de o apilado con otros equipos, ya que puede dar lugar a un funcionamiento incorrecto. En tales
casos es necesario que el aparato y el resto del equipo se mantengan bajo observación para verificar su funcionamiento normal.
Los equipos de comunicaciones de RF transportables (incluyendo equipos periféricos como cables de antena y antenas externas) deben utilizar-
se a una distancia no inferior a 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del (EQUIPO EM o SISTEMA EM), incluyendo los cables especificados
por el FABRICANTE. De lo contrario, el rendimiento de este equipo puede verse afectado.
El dispositivo está diseñado para funcionar en un entorno electromagnético donde los disturbios de la radiación de RF están bajo control. El
cliente o el operador pueden ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas asegurando una distancia mínima entre el equipo de comuni-
cación por radiofrecuencia móvil y portátil (transmisores) y el dispositivo médico, como se recomienda a continuación, en relación con la máxima
potencia de salida del equipo de radiocomunicación.
Potencia nominal máxima
en salida del transmisor (W)
0.01
0.1
1
10
100
En el caso de los transmisores con la máxima potencia de salida nominal no indicada, la distancia de separación recomendada d en metros (m)
puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la máxima potencia de salida nominal del transmisor
en vatios (W) según el fabricante del transmisor
Notas:
(1) A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
(2) Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo
de las estructuras, objetos y personas.
Índice de Símbolos
Conservar en un lugar
fresco y seco
Conservar al amparo
de la luz solar
Código producto
Número de lote
Aparato de tipo B
Siga las instrucciones
de uso
Peso máximo
paciente
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los usuarios tienen que ocuparse de la eliminación de
los aparatos por desguazar llevándolas al lugar de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
NIVEL DE PRUEBA
MOD.
AM 80% 1KHZ
AM 80% 1KHZ
AM 80% 1KHZ
Distancia de separación (m) depende de la frecuencia del transmisor
de 150kHz a 80MHz
d = 1,2 √P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
Producto sanitario
Precaución: lea las instrucciones
(advertencias) cuidadosamente
Fabricante
Número de serie
Producto sanitario conforme con
el reglamento (UE) 2017/745
Descripción física de un adulto
FRECUENCIA
800MHZ-960MHZ
1.4GHZ-2GHZ
2GHZ-2.48GHZ
de 80MHz a 800MHz
d = 1,2 √P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
ESPAÑOL
de 800MHz a 2,5GHz
d = 2,3 √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
Límite de temperatura
Límite de humedad
Límite de presión atmosférica
Fecha de fabricación
Disposición WEEE
Carga de trabajo en seguridad