PROMEBA PB410 Serie Manual De Instrucciones página 8

MANUAL DE INSTRUCCIONES // BANCADA SERIE PB-410
Revisión 2022/01
01
INTRODUCCIÓN
16. Manipule con cuidado.
17. Asegúrese de que se toman todas las precauciones necesarias para evitar los peligros que pueden surgir
como resultado del contacto con sangre o fluidos corporales.
18. Registre y almacene con estas instrucciones: número de lote, lugar y fecha de compra, primera fecha de
uso, fecha de verificación, nombre de los usuarios, cualquier comentario.
19. Durante el uso del dispositivo, se debe garantizar la asistencia de personal calificado.
20. No guarde el dispositivo debajo de ningún objeto pesado que pueda causar daños estructurales.
21. Almacene en un lugar fresco, seco y oscuro y no lo exponga al sol directo.
22. Almacene y transporte el dispositivo en su embalaje original.
23. El dispositivo no debe exponerse ni entrar en contacto con ninguna fuente de combustión o agentes
inflamables.
24. Coloque y ajuste el dispositivo teniendo cuidado de no obstruir a los rescatistas ni a ningún otro equipo
de rescate.
25. Atención: las pruebas de laboratorio, las pruebas de posproducción y los manuales de instrucciones
no siempre pueden considerar todos los escenarios posibles de uso. Esto significa que en algunos casos el
rendimiento del producto podría ser notablemente diferente de los resultados obtenidos hasta la fecha. Las
instrucciones se actualizan continuamente y están bajo estricta vigilancia de personal totalmente calificado
con la formación técnica adecuada.
26. Tanto los operadores públicos como privados están obligados a informar al fabricante de las medidas
que deban adoptarse para garantizar la seguridad y la salud de los pacientes y usuarios de cualquier pro-
ducto sanitario.
27. Como distribuidor o usuario final de productos fabricados y/o comercializados por Promeba, S.L., es
estrictamente necesario que tenga un conocimiento básico de cualquier requisito legal existente en el país
de destino final de la mercancía que se aplique a los dispositivos contenidos en este suministro (incluidas
las leyes y normas relativas a especificaciones técnicas y/o requisitos de seguridad) y, por lo tanto, también
está estrictamente obligado a tener los conocimientos necesarios para garantizar todos los aspectos rela-
cionados con la total conformidad de los productos con la normativa del territorio correspondiente.
28. Notifique de inmediato a Promeba, S.L. con respecto a las revisiones que deba realizar el fabricante para
garantizar la conformidad del producto con las especificaciones legales del territorio (incluidas las que re-
sulten de reglas y/o normas de otra naturaleza)
29. Actúe con el debido cuidado y diligencia, y contribuya a asegurar la conformidad con los requisitos ge-
nerales de seguridad de todos los dispositivos comercializados en el territorio, proporcionando a los usua-
rios finales toda la información necesaria para realizar los controles periódicos de sus dispositivos, según se
especifica en el manual de usuario.
30. Contribuya activamente a los controles de seguridad de los productos vendidos, comunicando cual-
quier información relevante de análisis de riesgos tanto al fabricante como a las autoridades competentes
para que se puedan tomar las medidas necesarias con prontitud.
31. Sea consciente de que, en caso de incumplimiento de los requisitos mencionados anteriormente, se
le considerará plenamente responsable de todos los daños que puedan ocurrir. Por lo tanto, renunciamos
expresamente a cualquier responsabilidad y/o obligación por el incumplimiento de las presentes "Disposi-
ciones reglamentarias".
8