Responsabilidad Del Fabricante; Obligación De Diligencia Del Operador - Moller Medical Docon 7 Instrucciones De Uso

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Docon
7

1.3 Responsabilidad del fabricante

El fabricante se responsabiliza únicamente de la seguridad, fiabilidad e
idoneidad para el uso del dispositivo si:
el montaje, las ampliaciones, los ajustes posteriores, las modificaciones
o reparaciones han sido realizadas únicamente por personas
autorizadas por Möller Medical GmbH.
la instalación eléctrica de la sala correspondiente cumple las
especificaciones y requisitos generales (p. ej. VDE 0100, VDE 0107 o las
disposiciones CEI).
el aparato se utiliza de acuerdo con lo dispuesto en estas instrucciones
de uso, cumple la normativa vigente en cada país y las divergencias
nacionales.
se respetan las condiciones que se indican en los datos técnicos.
El fabricante se compromete a aceptar la devolución de dispositivos usados con arreglo a
la Ley alemana de equipamiento eléctrico y electrónico (ElektroG).
1.4 Obligación de diligencia del operador
El operador asume la responsabilidad del funcionamiento correcto del producto sanitario.
Según el Reglamento para el uso de productos sanitarios, el usuario está sujeto a una
amplia gama de obligaciones y responsabilidad en el marco de su actividad profesional en
relación con la manipulación de los productos sanitarios.
Toda manipulación de Docon 7 requiere el conocimiento exacto y el cumplimiento de estas
instrucciones de uso. Este manual no sustituye la instrucción que el asesor de productos
sanitarios pueda prestarle al usuario. Se permite el uso del dispositivo únicamente a
personas que cuenten con la formación o los conocimientos y la experiencia necesarios.
Docon 7 debe emplearse exclusivamente en salas en las que el operador, que
supervisa el proceso de donación, esté presente durante todo el transcurso
del funcionamiento continuo.
La utilización de partes del dispositivo que no correspondan con el modelo original del
fabricante puede afectar el rendimiento y la seguridad del mismo.
Todos los trabajos que requieran el uso de herramientas deberán ser realizados por el
servicio técnico del fabricante o por su representante autorizado.
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Indicaciones generales de seguridad

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