Tabla de contenido
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1.0 Introducción
1.1 Indicaciones sobre el manual de instrucciones
Este manual de instrucciones contiene información importante sobre cómo ATMOS LS 21 LED funciona
de manera segura, adecuada y efectiva. Su lectura ayuda a reducir los riesgos, los costes de reparación
y los periodos de inactividad. Esto incrementa, entre otros, la fiabilidad y la vida útil del equipo.
El manual de instrucciones no solo es útil para la formación del personal nuevo sobre su uso, sino que
pretende ser además un manual de referencia. Reimpresiones (incluso en extractos) únicamente con el
permiso por escrito de ATMOS.
El manual de instrucciones debe estar siempre disponible cerca del equipo.
• El producto ATMOS LS 21 LED cuenta con el marcado CE de acuerdo con la Directiva europea de
productos sanitarios 93/42/EWG y cumple con los requisitos esenciales del Anexo I de la presente
directiva.
• El producto ATMOS LS 21 LED cumple con todos los requisitos aplicables de la Directiva 2011/65/UE
en materia de restricción de uso de determinadas sustancias peligrosas en dispositivos eléctricos y
electrónicos (RuSP).
• La declaración de conformidad y nuestros términos y condiciones de servicio están disponibles en
nuestra web www.atmosmed.com.
• El sistema de gestión de calidad aplicado a ATMOS está certificado de acuerdo a las normas
internacionales EN ISO 13485.
• Antes de la primera puesta en marcha, lea el capítulo 2.0 «Indicaciones de seguridad» para evitar
posibles situaciones de riesgo.
1.2 Uso previsto
Nombre: ATMOS LS 21 LED
Función principal:
Fuente de luz LED para instrumentos ópticos para iluminar
orificios corporales (oreja, nariz, garganta).
Indicaciones médicas / aplicación:
Iluminación de orificios corporales (garganta, nariz, oído)
Especificaciones de la función principal:
Tipo de fuente de luz: Lámpara LED (Alta intensidad)
Fuente de energía: Batería recargable o fuente de corriente
Órgano de aplicación:
Exploración ORL: Oreja, nariz, garganta
Quirófano: Para uso en quirófano de otorrinolaringólogos,
ginecólogos, cardiólogos, ortopedia, cirujanos estéticos /
plásticos, proctologos
Período de uso:
ORL: Temporalmente (Hasta 60 min.)
Quirófano: Hasta un máximo de 4 horas
Ámbitos de aplicación:
Exploración ORL: En clínicas o consultas de
Otorrinolaringólogos
Quirófano: Quirófano
La Fuente de luz solo debe utilizarse por personal médico
cualificado.
Contraindicaciones:
No usar en áreas con riesgo de explosión.
El producto es: Activo
En cuanto a esterilidad:
No es necesaria
Producto de un solo uso / Reprocesamiento:
Producto de NO un solo uso
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1.3 Función
La Fuente de luz ATMOS LS 21 LED se utiliza para
conectar a instrumentos ópticos tales como endoscopios
rígidos o flexibles, laringoscopios para la iluminación de la
garganta, nariz, oído.
El cuerpo de la lámpara en aluminio anodizado del ATMOS
LS 21 LED es muy ligero lo que permite una ergonómica
fijación de la óptica.
Hay un adaptador opcional para la fijación de los
endoscopios convencionales que permite la conexión de
las ópticas Storz, Wolf y ACMI estándar. La fijación de
las ópticas con el adaptador ATMOS se realiza mediante
conexión rápida de bola "quick lock".
La fuente de conexión para la fuente de luz debe ser
ATMOS (Fuente integrada en las estaciones ORL) para
lámparas LED o baterías recargable LED. (Ver también
fotóforo ATMOS HL 21 LED.)
La fuente de luz tiene un cable de conexión fijo el cual se
conecta a la batería recargable o a la toma de la estación
ORL.
La luz LED de 2 Watt es transmitida a las ópticas mediante
las lentes de lanzamiento.
Los componentes eléctricos (cable de conexión y LED)
están instalados en el interior y están aislados (4kv).
Cumpliendo de esta forma todos los requerimientos de los
endoscopios en cuanto a fuentes de luz, en concordancia
con DIN EN 60601-2-18 (Etiquetado como parte de
aplicación tipo BF).
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