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Información Reguladora; Mantenimiento; Exposición Al Agua - WillowWood LIMBLOGIC Manual De Instrucciones Para El Paciente

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La ley exige que se brinde la siguiente información. Si no está
familiarizado con estos conceptos, analícelos con su protesista.
Las modificaciones o cambios no autorizados a
la bomba o a los accesorios pueden afectar a su
funcionamiento, lo que puede provocar lesiones o la
muerte, anulará la garantía y puede evitar que
cumplan con los estándares pertinentes.
Esta bomba sólo está diseñada para mover aire. El
uso de Vaseline
o cremas lubricantes similares en el
®
interior del encaje obstruirá la bomba. No permita
que la bomba de vacío succione sustancias extrañas.
Esto puede afectar al funcionamiento del sistema de
vacío.
El LimbLogic está diseñado para que lo use un
solo paciente. Su uso en más de un paciente puede
ocasionar una contaminación cruzada, lo que podría
causar una infección grave.
Las bombas LimbLogic no pueden compensar las
fallas en el encaje protésico asociado o en el sistema
de sellado. Use las bombas LimbLogic únicamente
con encajes y sistemas de sellado probados
comercialmente. El uso con otros sistemas de
sellado pueden dar como resultado la pérdida de la
suspensión, lo que provocaría lesiones o la muerte.
POSIBLES DESAFÍOS DURANTE EL USO DOMÉSTICO
Es poco probable que la bomba se dañen por estar expuestos a
la pelusa, el polvo o la luz.
Puede limpiar la bomba usando un paño húmedo. Sólo use
agua.
No permita que los niños o las mascotas jueguen con el
LimbLogic o sus accesorios. Están diseñados para brindar
durabilidad, pero pueden sufrir daños si se exponen a una
manipulación brusca, por ejemplo, si se mastican.

MANTENIMIENTO

Limpie el interior del encaje según sea necesario para evitar
que entren residuos en la bomba.
No añada aceite o grasa a la bomba.
EXPOSICIÓN AL AGUA
No sumerja el LimbLogic M en líquido.
SOPORTE
Si tiene preguntas sobre la bomba, llame a su protesista.
En condiciones normales, no debe ser necesario enjuagar ni
desinfectar la bomba. Si la bomba comienza a producir olores, o si
sospecha que está contaminada, llame a su protesista. No enjuague
la bomba a menos que su protesista le indique que lo haga.
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La ley exige que se brinde la siguiente información. Si no está
familiarizado con estos conceptos, analícelos con su protesista.
INFORMACIÓN REGULADORA
Función esencial
La bomba de montaje distal está diseñada para ofrecer soporte
estructural cuando se instala en una prótesis y cumple con
ISO 10328 para esta función.
Símbolo
Definición
Rango de temperatura aceptable para el
almacenamiento a largo plazo.
Rango de humedad aceptable para el
almacenamiento a largo plazo.
Rango de presión aceptable para el alma-
cenamiento a largo plazo.
Consulte las instrucciones de uso.
A lado del nombre y la dirección de los
fabricantes.
Este producto cumple con las normas
vigentes para su venta y su uso en los
países de la Comunidad Europea.
Bomba de vacío LimbLogic
El bloqueo o la obstrucción del puerto de escape de la unidad
de control de vacío evitarán el funcionamiento apropiado de
la bomba de vacío.
Esta bomba de vacío LimbLogic M está diseñada para que
la use sólo un paciente. El uso de este sistema con varios
pacientes podría provocar contaminación cruzada entre ellos.
El sistema de vacío LimbLogic M se ha diseñado para ser un
dispositivo de apoyo para suspensión y se ha evaluado para
esa función. No se ha evaluado desde el punto de vista clínico
para la cicatrización de heridas u otros usos. WillowWood
actualmente no apoya el uso del LimbLogic M para un uso
distinto que el de suspensión.
Use únicamente los pernos que proporcione WillowWood.
Todas las pruebas del sistema de vacío LimbLogic M se han
realizado con los pernos incluidos en el sistema. El uso de
otros pernos puede ocasionar fallas mecánicas.
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