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Información general
• El producto se diseñó de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre
dispositivos médicos (MDR).
• ISO 14971:2012
• IEC 60601-1-2 (ed. 4)
• El procedimiento de pruebas de control de calidad para aplicaciones de
radiografía general cumple con la prueba de estabilidad de reproducción
en escala de grises, con arreglo a la norma internacional IEC 1223-2-4.
• El procedimiento de pruebas de control de calidad para la aplicación
opcional de mamografía cumple con los estándares NEMA especificados
en la publicación XR 23-2006
DRY 1.4, DRY 2.4 | Introducción | 39
3631B ES 20210601 1655
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