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Certificaciones y clasificaciones de productos
La mesa de arco en C para la obtención de imágenes 3D ha recibido las siguientes
certificaciones y se encuentra dentro de las siguientes clasificaciones:
IEC60601-1:2005 (tercera edición) + CORR1:2006+Corr 2:2007 + A1:2012
●
(o IEC 60601-1:2012, reimpresión)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+C1:2009+A2:2010
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CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1:14
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CE clase I, sin función de medición
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Equipo de clase I de la FDA
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IEC 60601-2-46 Edición 3.0
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Pieza aplicada de tipo B
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Compatibilidad electromagnética: este equipo cumple con la normativa sobre equipos médicos
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Norma IEC 60601-1-2:2014 EMC estándar.
Representante autorizado de la Comunidad Europea:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, La Haya,
Países Bajos
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