13. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Les appareils électriques médicaux sont soumis à des mesures de précaution particulières concernant la compatibilité électrom agnétique.
D'autres appareils électriques ont potentiellement une influence sur cet appareil.
La compatibilité électromagnétique de cet appareil a été testée avec l'appareil équipé d'accessoires de la liste des accessoi res. D'autres
accessoires ne doivent être utilisés que s'ils ne compromettent pas la compatibilité électromagnétique. L'utilisation d'accessoires non conformes
peut entraîner des émissions électromagnétiques accrues ou une dégradation de l'immunité aux interférences électromagnétiques de l'appareil.
AVERTISSEMENT
Danger en cas de distance de sécurité trop faible
En cas d'utilisation de communication mobile haute fréquence à trop faible distance de cet appareil, il peut se produire des perturbations
du fonctionnement présentant un risque pour le patient.
Respectez une distance de sécurité d'au moins 0,3 m (1,0 ft).
Environnement électromagnétique
N'utilisez cet appareil que dans les environnements mentionnés à la section « Usage prévu » du mode d'emploi
. Ce produit médical est prévu pour un fonctionnement dans les environnements électromagnétiques indiqués ci-dessous.
Émissions
Émissions HF
EN 55011 (CISPR 11)
En rayonnement : 30 MHz à 1 GHz
En conduction : 150 kHz à 30 MHz
Émissions d'harmoniques
(CEI 61000-3-2)
Émissions de fluctuations de
tension/papillotements
(CEI 61000-3-3)
Immunité contre
Décharge électrostatique
(CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques rapides/
en salves
(CEI 61000-4-4)
Tensions transitoires/surintensités
(CEI 61000-4-5)
Chutes de tension et microruptures
de la tension d'alimentation
(CEI 61000-4-11)
Champ magnétique à la fréquence
d'alimentation
(CEI 61000-4-8)
Immunité aux champs
électromagnétiques rayonnés aux
fréquences radioélectriques
(CEI 61000-4-3)
Immunité aux perturbations
conduites, induites par les champs
radioélectriques
(CEI 61000-4-6)
Compatibilité
Classe A, Groupe 1
n.a.
Exigence respectée
pics de test et environnement
électromagnétique à respecter
Décharge au contact : ± 8 kV
Décharge à l'air : ± 15 kV
Câble d'alimentation ± 2 kV
Câbles d'entrée/de sortie de signaux
de grandes longueurs : ± 1 kV
Tension :
phase contre phase ± 1 kV
phase contre conducteur de protection : ± 2 kV
30 % à 100 %, 10 ms à 5 s, différents angles
de phase
50 Hz et 60 Hz : 30 A/m
80 MHz à 2,7 GHz : 10 V/m
150 kHz à 80 MHz : 3 V
eff
Bandes ISM et bandes amateurs radio : 6 V
Environnement électromagnétique
ATTENTION
D'après les caractéristiques d'émission de cet
appareil, il est adapté à l'utilisation dans les
environnements industriels et les hôpitaux (CISPR 11,
classe A). En cas d'utilisation dans un cadre
résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11 classe B
est normalement requise), cet appareil peut ne pas
offrir une protection adéquate contre les interférences
radiophoniques.
Il est possible que l'utilisateur doive prendre des
mesures visant à limiter ces radiofréquences, comme
le déplacement ou la réorientation de l'appareil.
Environnement électromagnétique
Les sols en bois, béton ou carreaux de céramique
sont à privilégier. Avec les revêtements de sol
synthétiques, l'humidité relative de l'air doit être d'au
moins 30 %.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type
d'un commerce ou d'un hôpital.
Aucun appareil présentant un champ magnétique
extrêmement puissant (transformateur, etc.) ne doit
être utilisé à proximité du dispositif médical.
Des perturbations peuvent se produire dans
l'environnement d'appareils portant le symbole
suivant :
eff
FRA
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