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3.3 Restricciones clínicas
1. Debido a que la medida se toma con base en el pulso de la arteriola, se requiere que el sujeto tenga flujo sanguíneo
pulsátil sustancial. Para un sujeto con pulso débil debido a una conmoción, temperatura corporal/ambiental baja,
hemorragia grave, o el uso de medicamentos que induzcan la contracción vascular, la onda de SpO2 (PLETH)
disminuirá. En este caso, la medición será más sensible a interferencias.
2. Para aquellas personas con una cantidad sustancial de solución de tinción (tal como azul de metileno, verde añil y
azul añil ácido), o hemoglobina de monóxido de carbono (COHb), o metionina (Me+Hb) o hemoglobina tiosalicílica,
y algunas personas con problemas de ictericia, la determinación de SpO2 mediante el uso de este monitor puede ser
inexacta.
3. Los medicamentos como la dopamina, procaína, prilocaína, lidocaína y butacaína también pueden ser un factor
importante responsable por errores serios en la medición de SpO2.
4. Debido a que el valor SpO2 sirve como un valor de referencia para determinar la anoxia anémica y la anoxia tóxica,
algunos pacientes con anemia grave también pueden reportar una medición de SpO2 apropiada.
4. Especificaciones técnicas
1) Formato de visualización: visualización LCD,
Rango de medición de SpO2: 0% ~ 100%
Rango de medición de frecuencia cardiaca: 30 bpm ~ 250 bpm
Pantalla de intensidad de pulso: visualización de columnas y visualización de onda.
2) Requisitos de alimentación: 2 x 1.5V AAA batería alcalina (o en su lugar usar la batería recargable), rango adaptable:
2.6V ~ 3.6V
3) Consumo eléctrico: Menor a 30 mA.
4) Resolución: 1% para SpO2 y 1bpm para frecuencia cardiaca.
5) Precisión de medición: +2% en fase de 70% - 100% SpO2, y sin sentido cuando la fase es menor a 70% + 2bpm
durante el rango de frecuencia cardiaca de 30-99 bpm y + 2% durante el rango de frecuencia cardiaca de 100~250
bpm.
6) Medición de rendimiento en condiciones de perfusión débil: El SpO2 y la frecuencia cardiaca se pueden mostrar
correctamente cuando el índice de perfusión de pulso es 0.4% El error SpO2 es + 4%, el error de la frecuencia
cardiaca es +2bpm durante el rango de frecuencia cardiaca de 30~99 bpm y + 2% durante el rango de frecuencia
cardiaca de 100~250 bpm.
7) Resistencia a la luz circundante: La desviación entre el valor medido en condiciones de luz artificial o luz natural
interior y la de una habitación oscura es menor a + 1%.
8) Está equipado con un interruptor de función. El producto se puede apagar en caso de que ningún dedo sea
introducido en el producto durante 5 segundos.
9) Sensor óptico
Luz roja (la longitud de onda es 660 nm, 6.65mW)
Infrarrojo (la longitud de onda es 880 nm, 6.75 mW).
5. Accesorios
Un cordón para colgar.
Dos baterías (opcional).
Un Manual de usuario.
6. Instalación
6.1 Vista del panel frontal
Imagen 2. Vista frontal
Imagen 3. Instalación de baterías
6.2 Batería
Paso 1. Consulte la imagen 3, e inserte apropiadamente las dos baterías AAA en la dirección correcta.
Paso 2. Vuelva a colocar la cubierta.
Por favor tenga cuidado cuando inserte las baterías ya que la inserción incorrecta puede dañar el dispositivo.
6.3 Colocación del cordón para colgar
Paso 1. Pase el extremo del cordón a través del orificio.
Paso 2. Pase el otro extremo del cordón por el primero y después apriételo.
7. Guía de operación
1. Inserte las dos baterías en la dirección apropiada, y después vuelva a colocar la cobertura.
2. Abra la pinza como se muestra en la imagen 5.
Imagen 5. Coloque el dedo en posición.
3. Deje el dedo del paciente colocado entre los cojines de goma de la pinza (cerciórese de que el dedo está en la
posición correcta), y después sujete el dedo con la pinza.
4. Presione una vez el botón interruptor en el panel frontal.
5. No agite el dedo y mantenga al paciente en calma durante el proceso. Mientras tanto, no se recomienda que el
cuerpo esté en movimiento.
6. Obtenga la información directamente de la pantalla de visualización.
7. El botón tiene dos funciones. Cuando el dispositivo está apagado, presionar el botón puede abrirlo. Cuando el
dispositivo está encendido, presionar el botón por un momento largo puede cambiar el brillo de la pantalla.
Las uñas del dedo y el tubo luminiscente deben estar del mismo lado.
8. Reparación y mantenimiento
•
Por favor cambie la batería cuando se muestre el mensaje de bajo voltaje en la pantalla.
•
Por favor limpie la superficie del dispositivo antes de usarlo. Primero pase por el dispositivo una tela con alcohol
medicinal, y después déjelo secar al aire o límpielo con tela limpia y seca.
Imagen 4. Colocación del cordón para colgar
•
El empleo de alcohol medicinal para desinfectar el producto después del uso previene una infección cruzada en la
siguiente utilización.
•
Por favor retire las baterías si el oxímetro no se va a utilizar por un largo tiempo.
•
El mejor ambiente de almacenamiento para el dispositivo es con una temperatura ambiente de -40°C a 60°C y una
humedad relativa no mayor a 95%.
•
Se les recomienda a los usuarios calibrar el dispositivo cada cierto tiempo (o de acuerdo con el programa de
calibración del hospital). También lo puede calibrar el agente designado por el gobierno, o simplemente
contáctenos a nosotros para la calibración.
!
No se puede emplear esterilización de alta presión en el dispositivo.
!
No sumerja el dispositivo en líquidos.
!
Se recomienda que se conserve el dispositivo en un ambiente seco. La humedad puede reducir la vida útil del
dispositivo, o incluso llegar a dañarlo.
9. Resolución de problemas
Problema
Razón Posible
El SpO2 y la frecuencia
1. El dedo no está colocado de
cardiaca no se muestran
manera adecuada.
de manera normal.
2. El SpO2 del paciente es demasiado
bajo para ser detectado.
El SpO2 y la frecuencia
1. El dedo no está colocado
cardiaca no se muestran
suficientemente dentro.
de manera estable.
2. El dedo está temblando o el
paciente se está moviendo.
El dispositivo no
1. Las baterías están agotadas o casi
enciende.
agotadas.
2. Las baterías no están insertadas
de manera adecuada.
3. El dispositivo está averiado.
La pantalla se apaga
1. El dispositivo se apagará
repentinamente.
automáticamente cuando no reciba
señal durante 5 segundos.
2. Las baterías están casi agotadas.
10. Clave de símbolos
Símbolo
Descripción
Tipo BF
Consulte el manual de instrucciones/folleto
La saturación de oxígeno por pulso(%)
SpO %
PRbpm
Frecuencia cardiaca (bpm)
El indicador de voltaje de batería muestra deficiente (cambie la batería a tiempo para evitar
medidas inexactas).
1. El dedo no está insertado.
2. Es indicador de deficiencia de señal
Electrodo positivo de la batería
Cátodo de batería
1. Interruptor de encendido
2. Cambio del brillo de la pantalla.
Número de serie
SN
Inhibición de alarma
WEEE (2002/96/EC)
IP22
Protección internacional
El artículo cumple con la Directiva de dispositivos médicos 93/42/EEC del 14 de junio de 1993, una
directiva de la Comunidad Económica Europea.
Fabricante
Fecha de fabricación
Limitantes de temperatura para almacenamiento y transporte
Limitantes de humedad para almacenamiento y transporte
Limitantes de presión atmosférica para almacenamiento y transporte
Este lado hacia arriba
Frágil, maneje con cuidado
Manténgase seco
Reciclable
Solución
1. Coloque el dedo de manera
adecuada e intente de nuevo.
2. Intente de nuevo; vaya a un hospital
para tener un diagnóstico si usted
está seguro de que el dispositivo
funciona bien.
1. Coloque el dedo de manera
adecuada e intente de nuevo.
2. Deje que el paciente se calme.
1. Cambie las baterías.
2. Reinstale las baterías.
3. Por favor contacte al centro de
servicio local.
1. Normal.
2. Cambie las baterías.
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