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Irrigador sónico InnoWave Ultra+
Estándar
EN 61326-1:2013
IEC 62304:2006+AMD1:2015
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
2.6
Cumplimiento
Este equipo se diseñó para funcionar con las directrices recomendadas por los estándares
internacionales de descontaminación. Un programa de control de calidad estricto
garantiza que cada máquina se fabrique y analice en condiciones controladas a fin de
garantizar que todos los producto funcionen de forma idéntica.
2.7
Requisitos de RoHS
El fabricante de este equipo se compromete a cumplir o a superar los requisitos de la
Directiva de marcado CE de RoHS 2011/65/CE, "Restricción del uso de ciertas sustancias
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos".
2.8
Eliminación del equipo
Este equipo contiene materiales que deben eliminarse a través de empresas de gestión de
residuos peligrosos debidamente autorizadas.
INFORMACIÓN GENERAL
Tabla 2.1 Normas aplicadas (continuación)
Título
Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos
de compatibilidad electromagnética (CEM). Requisitos generales.
Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del
software.
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a
los productos sanitarios.
Manual del operador
15
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Solución de problemas
