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Información Sobre La Muestra Y El Proceso; Descripción - REPLIGEN KrosFlo TFDF Guia Del Usuario

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Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF®
Información sobre la muestra y el proceso
Tabla 5. Muestra y proceso
Parámetro
Porcentaje de volumen celular
(% PCV)
Starting Volume (Volumen
inicial)
Área de superficie del filtro
Densidad celular
Porcentaje de viabilidad
Turbidez de la alimentación
Caudal de flujo cruzado
Rendimiento objetivo
Volumen máximo final del
equipo
Factor de concentración inicial
Tiempo máximo
Tasa de flujo de permeado
Volumen de la reserva de
diafiltración
32
repligen.com
Requisitos
de la
función
Asistente
• Valores ~> el 20 % pueden requerir una diafiltración
prolongada o una disolución inicial de la alimentación
con la reserva o el medio.
• Valor máximo ~35 - 40 %
• Elija un volumen representativo del proceso de
escalado/escalable
• Elija un tamaño representativo del proceso de
escalado/escalable
• Impacto menor en la calidad del permeado cuando la
viabilidad > 75 %
• Aumento de la importancia con menores viabilidades
• < 75 % puede aumentar la turbidez del permeado
• < 75 % puede requerir un aumento de la diafiltración
• Medición crítica de la característica de alimentación
inicial
• Se utiliza para determinar la reducción de la turbidez
del TFDF®
• Valor fijo a 2 L/min/fibra
• Normalmente entre el 90 y el 95 %.
• El objetivo de obtener rendimientos superiores puede
incrementar la turbidez permanente.
• El objetivo de obtener rendimientos superiores puede
aumentar la necesidad de reserva de diafiltración.
• Normalmente entre el 110 y el 120 % del volumen
inicial del cultivo celular
• El aumento puede incrementar el rendimiento con
muestras difíciles.
• Concentración repetida de la alimentación del cultivo
celular inicial
• Normalmente dos vecescuando el % PCV < 15 %
• La disminución puede mejorar el rendimiento o el
avance con muestras difíciles
• Tiempo máximo de proceso permitido
• Normalmente calculado por la función Asistente o el
modo automatizado
• 650 LMH valor estándar recomendado
• Se puede optimizar en función de características
específicas de alimentación
• > 650 LMH posible con alta viabilidad y bajo % PCV
• Volumen de lavado de la reserva de diafiltración, en
litros
• El aumento de volumen puede reducir el
ensuciamiento e incrementar el rendimiento con
muestras difíciles.
IF.UG.023 R2
Guía del usuario
Descripción

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