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permeabilidad al vapor;
3. El entorno de embalaje y las herramientas conexas deben limpiarse
periódicamente para garantizar la limpieza y evitar la entrada de
contaminantes;
4. Evite el contacto con diferentes partes metálicas en el embalaje.
9.8 Desinfección
Sólo se utilizan los siguientes procedimientos de esterilización por
vapor (algunos procedimientos de pre - vacío *), no se recomiendan
otros procedimientos de esterilización:
1. Los esterilizadores de vapor se ajustan a la norma en 13060 o a la
norma en 285 y a la norma en ISO 17665;
2. El tiempo de esterilización fue de 5 minutos a 134 °C y 2,0 Bar ~ 2,3
bar. La validación de la idoneidad básica de la esterilización efectiva
por vapor del producto es proporcionada por un laboratorio de pruebas
validado.
Notas:
a) Sólo se desinfectarán los productos que hayan sido limpiados y
desinfectados eficazmente;
b) Antes de utilizar el esterilizador para la esterilización, lea el Manual
del fabricante del equipo y siga las instrucciones.
c) No use esterilización por aire caliente ni esterilización por radiación,
ya que esto puede dañar el producto;
d) Por favor, utilice el procedimiento de esterilización recomendado
para la esterilización. No se recomiendan otros procedimientos de
esterilización, como la esterilización por óxido de etileno, formaldehído
y plasma a baja temperatura. El fabricante no será responsable de
ningún. procedimiento no recomendado. Si utiliza procedimientos
de esterilización no recomendados, observe las normas de eficacia
pertinentes y verifique su idoneidad y eficacia.
e) Procedimiento parcial de pre - vacío = esterilización repetida de
vapor pre - vacío. El procedimiento utilizado aquí es la esterilización
por vapor a través de tres pre - vacío.
9.9 Almacenamiento
1. Conservar en un entorno limpio, seco, ventilado y no corrosivo, con
una humedad relativa del 10% al 93%, una presión atmosférica de 70
kPa a 106 kPa y una temperatura de - 20 °C a + 55 °C;
2. Después de la esterilización, el producto debe envasarse en una
bolsa de esterilización médica o en un recipiente sellado limpio y
almacenarse en un armario de almacenamiento especial. No conservar
durante más de 7 días. Si se excede, debe ser reprocesado antes de su
uso.
Notas:
a) El entorno de almacenamiento debe limpiarse y desinfectarse
periódicamente;
b) Los productos deben almacenarse por lotes, etiquetados y
registrados..
9.10 Transporte
1. Evite el impacto excesivo y las vibraciones durante el transporte y
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