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6.
No toque el mango ni la hoja con un electrodo de electrocauterización activo.
7.
No utilice el HTSS si está al lado o encima de otros equipos. Si es necesario usar el
sistema de forma contigua o apilada, se deberá observar el HTSS para verificar que
funciona normalmente en la configuración en que se vaya a utilizar.
8.
No intente utilizar el mango del HTSS inmediatamente después de esterilizarlo en
autoclave. Espere a que el mango se enfríe a temperatura ambiente antes de utilizarlo.
9.
Todo equipo electromédico requiere ciertas precauciones especiales en lo que respecta
a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que debe ser instalado y puesto en
funcionamiento conforme a la información sobre CEM que se especifica en este manual.
10. Los aparatos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden
interferir en el funcionamiento de equipos electromédicos.
11. No haga funcionar el HTSS en presencia de equipos de generación de imágenes por
resonancia magnética.
12. El ajuste de temperatura recomendado para incisiones cutáneas es de 70 °C. Para
reducir a un mínimo la formación de cicatrices, efectúe la incisión inicial de la piel con
el mango del bisturí en la posición de apagado. Si la piel se corta con la hoja fría, se
elimina la posibilidad de que se formen cicatrices superficiales por el contacto con una
hoja caliente.
13. El usuario debe seleccionar la mínima temperatura preestablecida que logre la
hemostasia adecuada para la máxima tasa prevista de corte de tejido, minimizando
así la necrosis tisular (térmica) innecesaria.
14. Se debe proceder con precaución al usar el HTSS en la disección alrededor de
nervios y otras estructuras delicadas, para evitar causarles lesiones térmicas.
15. El sistema de bisturí térmico Hemostatix modelo P8400 requiere tomar precauciones
especiales respecto a la compatibilidad electromagnética (CEM) y debe ser instalado
y utilizado según la información indicada en las tablas que aparecen al final de este
manual; además, los equipos de comunicaciones portátiles y de RF pueden afectar el
funcionamiento del producto.
16. Toda labor de servicio debe ser realizada exclusivamente por el personal de
Hemostatix Medical Technology.
17. Toda labor de reparación y/o modificación del HTSS por parte de personas ajenas
al personal de servicio capacitado puede poner en grave riesgo la capacidad de la
unidad para funcionar eficazmente y/o anular la garantía del equipo.
18. La apertura de la unidad HTSS y/o la rotura del precinto a prueba de alteraciones
anularán la garantía el equipo.
19. Los mangos de bisturí térmico Hemostatix son dispositivos reutilizables un cierto
número de veces. No obstante, solo se garantiza que los mangos estarán
exentos de defectos de material y fabricación en su primer uso, y NO para toda
reutilización posterior. Con el cuidado adecuado, el mango multiuso desechable
puede limpiarse y esterilizarse para volver a utilizarse. Algunos usuarios han referido
poder utilizar los mangos hasta 10 veces antes de reemplazarlos, mientras que otros
los reemplazan después de cada uso. La reutilización depende en gran medida del
cuidado prestado al mango durante su uso y todo reprocesamiento posterior.
20. Los contactos eléctricos en el interior del mango se desgastan y oxidan con el
uso reiterado. Cuando los contactos se hayan deteriorado, el mango dejará de
funcionar correctamente y debe ser sustituido por uno nuevo. El uso de un mango
con contactos deteriorados puede provocar que las hojas funcionen a temperaturas
mayores o menores que el valor del ajuste de temperatura indicado por la unidad
controladora, e influir negativamente en el rendimiento quirúrgico. Se recomienda no
reprocesar los mangos más de 10 veces; de allí en adelante, la fiabilidad del mango
comenzará a sufrir un deterioro considerable.
21. Si lo requieren las normas locales, conecte la unidad HTSS al conector de
ecualización del hospital con un cable conductor de equipotencialidad.
22. En las páginas 14 y 15 de este manual encontrará listas de todos los componentes
compatibles con el sistema de bisturí térmico Hemostatix Modelo P8400. Los puertos
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