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Anexo
8
Anexo
8.1 Datos técnicos
Especificación
Clase de producto según el
Reglamento de Productos Sanitarios
(UE) 2017/745
Dimensiones (An x Al x P) incl. anillo
de seguridad non-vented y tapa de
cierre, para JOYCE
Dimensiones (An x Al x P) incl. anillo
de seguridad non-vented y tapa de
cierre, para LENA
Conexión de tubo flexible: cono
según EN ISO 5356-1 non-vented
Tapa de cierre
Tamaño 1:
Tamaño 2:
Normas aplicadas
8.2 Materiales
Utilice la máscara solo después de consultar a su médico si es
alérgico a una de las sustancias:
54
Producto
IIa
50 mm x 60 mm x 75 mm
45 mm x 55 mm x 58 mm
Ø 22 mm (femenina)
Abertura:
Endoscopio:
3,3 mm
Ø 3,5 mm hasta 5 mm
4,8 mm
Ø 5 mm hasta 6,5 mm
EN ISO 17510: 2020
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