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Resumen de contenidos para hbw RIGENERA N4SA
- Página 1 RIGENERA MACHINE N4SA MANUAL DE USO Rev. 02 de mayo de 2021...
- Página 2 Tabla de revisión Rev. Descripción Revisión de acuerdo con el Reglamento Europeo sobre los dispositivos médicos (EU) 2017/745 Traducción de las instrucciones originales Human Brain Wave S.r.l. Contactos: Sede legal: C.so Galileo Ferraris, 63 – 10128 Turín - Italia Sede operativa y oficinas Via Pinerolo, 101 – 10060 Candiolo (To) - Italia Tel: +39.011.99.34.508 E-mail: info@rigenerahbw.com Web: www.rigenerahbw.com...
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Página 3: Utilice Esta Máquina Rigenera De Manera Correcta Y Segura
En caso de problemas o consultas sobre la máquina Rigenera Machine, contacte con HBW S.r.l. o con el distribuidor autorizado de su zona. Precauciones de seguridad En este manual se utiliza una palabra de advertencia para indicar el grado o nivel de alerta de seguridad. -
Página 4: Precauciones De Uso
No utilice nunca la maquina Rigenera para fines distintos a los previstos. HBW declina toda responsabilidad por accidentes o mal funcionamiento causados por un uso inadecuado. Lea atentamente este manual antes de utilizar la máquina Rigenera. En particular, las precauciones de seguridad y los procedimientos de funcionamiento deben comprenderse perfectamente. - Página 5 El uso de una máquina Rigenera con problemas no producirá los resultados esperados y puede causar daños. Asegúrese de utilizar los accesorios/dispositivos especificados por HBW s.r.l. El uso de accesorios/dispositivos no especificados por HBW s.r.l. puede ser causa de mal funcionamiento.
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Página 6: Tabla De Contenido
Índice ANTES DEL USO ................8 1.1. Destino de uso ...................... 8 1.2 La máquina Rigenera .................... 8 1.3 Etiquetas y símbolos ................... 12 FUNCIONAMIENTO ............... 14 2.1 Descripción general del funcionamiento ............. 14 ERRORES Y AVISOS ..............16 3.1 Avisos de la máquina Rigenera ................16 3.2 Notas 16 MANTENIMIENTO ................ - Página 7 ....................21 XIII...
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Página 8: Antes Del Uso
Destino de uso La máquina Rigenera utiliza el RIGENERACONS un dispositivo médico desechable para fragmentar las muestras biológicas tomadas del paciente para obtener microinjertos según las especificaciones de HBW. La máquina Rigenera Extraiga el contenido de la caja y revíselo. - Página 9 Clasificación EUT: clase II, sin partes aplicadas Adaptador Sicurstick El Sicurstick se utiliza como enlace entre la máquina Rigenera y el dispositivo desechable Rigeneracons. Sicurlid El Sicurlid se utiliza como soporte para el dispositivo desechable Rigeneracons.
- Página 10 RFID Sistema RFID. Alimentación está equipada con una toma de corriente y adaptadores. Máquina Rigenera...
- Página 11 Accesorios para la limpieza está equipada con un paño especial para la limpieza. Máquina Rigenera...
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Página 12: Etiquetas Y Símbolos
Etiquetas y símbolos Para llamar la atención de los usuarios, la Máquina Rigenera consta de etiquetas y señales. Si las etiquetas se desprenden, las palabras están descoloridas o son ilegibles, contacte con HBW o con el distribuidor autorizado de su zona. - Página 13 ETIQUETA AAAA/MM XXXMMZZZZ N4SA EN: 5 Volt HUMAN BRAIN WAVE S.R.L. Sede operativa: Via Pinerolo 101, 10060 Candiolo (TO) Sede legal: corso Galileo Ferraris, 63-10128 Turín (Italia)
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Página 14: Funcionamiento
FUNCIONAMIENTO Descripción general del funcionamiento Para garantizar un uso correcto del producto, proceda de la siguiente manera: 1. Conecte la máquina Rigenera a la red eléctrica utilizando la fuente de alimentación adecuada (los LEDs verde y rojo comenzarán a parpadear). 2. - Página 15 4. Introduzca el dispositivo desechable Rigeneracons en el específico Sicurlid; 5. Introduzca el Sicurstick en la parte superior del dispositivo desechable Rigeneracons; 6. Introduzca el Sicurlid correctamente en la máquina Rigenera hasta el final de la guía; 7. Pulse START para iniciar la rotación: el ciclo dura 1 minuto y se interrumpe automáticamente;...
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Página 16: Errores Y Avisos
Atención: Si no se dan las condiciones para un correcto funcionamiento, como descrito en el apartado "Procedimiento de funcionamiento", no inicie el procedimiento y solicite asistencia técnica a HBW. Atención: para aislarlo rápidamente de la red eléctrica, no coloque el dispositivo de manera que sea difícil desconectarlo. -
Página 17: Mantenimiento
MANTENIMIENTO Mantenimiento y limpieza El mantenimiento del dispositivo debe realizarse cada 5.000 ciclos aproximadamente. Para la limpieza, utilice un paño limpio impregnado en peróxido de hidrógeno o cualquier detergente normal siempre que no contenga cloro o sus compuestos, como la lejía y el ácido muriático. Seque con un paño limpio. -
Página 18: Normas Yespecificaciones
NORMAS Y ESPECIFICACIONES Normas aplicables Directiva del mercado de equipos radioeléctricos 2014/53/UE (RED), en particular: Requisitos de seguridad (3.1a) Requisitos de compatibilidad electromagnética (3.1b) Requisitos de los equipos radioeléctricos (3.2) Directiva Compatibilidad Electromagnética 2014/30/UE Directiva Máquinas 2006/42/CE ... -
Página 19: Especificaciones De La Máquina Rigenera
Especificaciones de la máquina Rigenera Condiciones operativas: Tiempo de rotación: 1 minuto Velocidad de rotación 80 rpm, par 20 N*cm Temperatura ambiente: + (0 ÷ +40) ° C Presión atmosférica: (70 ÷ 106) kPa Condiciones de transporte y conservación Temperatura ambiente: (-20 ÷ +60) ° C Presión atmosférica: (70 ÷... -
Página 20: Eliminación De La Máquina Rigenera
ELIMINACIÓN DE LA MÁQUINA RIGENERA Eliminación La máquina Rigenera debe eliminarse de acuerdo con las normas vigentes en cada país. Atención: Para la correcta eliminación de la máquina Rigenera, se deberán tener en cuenta incluso las leyes y los procedimientos hospitalarios vigentes en materia de dispositivos contaminados. El dispositivo desechable Rigeneracons no se suministra con la máquina Rigenera. -
Página 21: Tabla Emc
TABLA EMC Tabla de emisiones e inmunidad de conformidad con el artículo 6 de la norma EN-60601-1-2...