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Materiales necesarios
que se suministran
Materiales necesarios
que no se suministran
Advertencias y precauciones
Descontaminación
Atención
Atención
Para diagnóstico in vitro. Para uso por parte de personal de laboratorio debidamente formado.
Deseche todos los reactivos utilizados y cualquier otro material desechable contaminado siguiendo los
procedimientos para residuos infecciosos o potencialmente infecciosos. Es responsabilidad de cada laboratorio
manipular los residuos sólidos y líquidos según su naturaleza y grado de peligrosidad, así como tratarlos y
desecharlos (o hacer que se traten y desechen) de acuerdo con todas las normativas aplicables.
LA PROTECCIÓN PROPORCIONADA QUE PROPORCIONA ESTE EQUIPO PUEDE VERSE COMPROMETIDA SI
SE UTILIZA DE UNA MANERA DISTINTA DE LA INDICADA EN LAS INSTRUCCIONES DE ESTE MANUAL.
Servicio técnico: póngase en contacto con el representante local de BD o visite bd.com.
Solo la UE: Los usuarios deben notificar los incidentes graves relacionados con el dispositivo al fabricante y a la
autoridad competente nacional.
Fuera de la UE: Póngase en contacto con el representante local de BD para cualquier incidente o consulta relativa
a este dispositivo.
Revisión
Fecha
08
2022-03
BD BACTEC™ MicroMGIT™ Reader, inclusive tubos calibradores, una batería de 9 V
e instrucciones.
Medios auxiliares de cultivo, tubos y equipo necesario para preparar una suspensión.
En el caso de producirse un escape o la rotura de un tubo:
1) Abandone el área inmediatamente.
2) Consulte las normas de su centro de los CDC.
Un tubo inoculado que tenga un escape o que esté roto puede producir un aerosol de
micobacterias, por lo que debe manipularse de forma apropiada.
Si el escape o derramamiento está limitado a la superficie del instrumento, puede limpiarse
la superficie del instrumento con un desinfectante micobactericida.
Utilice únicamente el método de limpieza que se describe más arriba, ya que otros
agentes de limpieza podrían suponer un peligro al entrar en contacto con las piezas
o el contenido del equipo.
Si el escape o derramamiento está limitado a la superficie del portatubos del cajón, siga las
recomendaciones previas indicadas en el cuadro ADVERTENCIA y póngase en contacto
con BD.
Hay que presentar la documentación que acredite que se ha llevado a cabo la
descontaminación a un representante de BD si este la solicita antes de realizar cualquier
servicio.
NOTA: Si es necesario, póngase en contacto con un representante de BD para asegurarse
de si un método/agente de descontaminación o limpieza puede ser peligroso o no.
Historial de modificaciones
Se ha actualizado para IVDR 2017/746.
Se han actualizado los símbolos de «eIFU» e «IVD».
Se ha actualizado la declaración de información técnica.
Se ha actualizado la dirección del representante autorizado en la Unión
Europea (EC REP) y se ha añadido la dirección del representante autorizado
en Suiza (CH REP).
Se ha actualizado la declaración de marcas comerciales y copyright.
Resumen de modificaciones
2
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