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ESPAÑOL
No deje el aparato con ningún líquido limpiador
sobre su superficie.
NOTA: La parte de la sonda debe ser limpiada
con una solución de alcohol al 70% o alcohol
isopropílico. Posteriormente, puede dejarlo secar o
emplear un paño.
6.2 Desinfección
Como se ha descrito previamente, la limpieza de la
parte superior del aparato así como del transductor
debe ser llevada a cabo con alcohol al 70% o
alcohol isopropílico, y secado a continuación con
un paño para eliminar cualquier resto resultante
sobre el aparato. No se permite ningún otro tipo
de limpieza o desinfección para evitar daños o
malfuncionamiento del escuchalatidos.
6.3. Transporte y almacenaje
Este dispositivo no debe ser almacenado en lugares
con ambientes erosivos, humedades, temperaturas
extremas o mala ventilación. Además, durante el
transporte del dispositivo se deben evitar impactos
o vibraciones violentas.
7. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
• Estándar Bluetooth: 4.0
• Compatible con Estándar Bluetooth: 3.0 y 4.0
7.1. Características físicas
• Tamaño: 80 mm (diámetro) x 43 mm (altura)
• Peso: 75 g ± 10 g (incluyendo batería)
SÍMBOLOS NORMALIZADOS
• Nombre y dirección del fabricante
• Representante europeo autorizado
• Número de lote
• Atención: ¡Lea las instrucciones de uso!
• Pieza aplicada de tipo B
• Eliminación de acuerdo con la Directiva 2012/19/UE (WEEE)
• Cumple con el Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios.
Cumple la Directiva Europea sobre Dispositivos Médicos 93/42/ CEE) enmendada por
los requisitos de la Directiva 2007/47/CE.
Organismo notificado MEDCERT GmbH (CE0482)
• Número de serie
7.2. Entorno de trabajo
• Temperatura: Desde +5ºC hasta +40ºC
• Humedad: ≤ 80%
• Presión atmosférica: Desde 86 kPa hasta 106 kPa
• Vida útil: 5 años
7.3. Transporte y almacenaje
• Temperatura: Desde -10ºC hasta +55ºC
• Humedad: <93%
• Presión atmosférica: Desde 86 kPa hasta 106
kPa
7.4. Medición de la frecuencia cardíaca fetal
• Sensibilidad: ≥ 90 dB
• Rango de medida: Desde 50 hasta 210
pulsaciones por minuto
• Precisión: ± 2 pulsaciones por minuto
7.5. Especificaciones eléctricas
• Batería: 3.7 V recargable de Ion-Litio
7.6. Especificaciones de la sonda
• Producto: Doppler fetal
• Modelo: iFM-10B
• Modo: Doppler continuo
• Resistencia al agua: IPX1
• Frecuencia de trabajo acústica: 2.5 MHz ± 15%
• Potencia de salida ultrasónica: ≤ 20 mW
• Área de emisión efectiva: 245 mm
• p_ < 1MPa
• I
< 20 mW/cm²
ob
• I
< 100 mW/cm²
spta
10
± 15%
2
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