Orliman TP-6300 Instrucciones De Uso Y Conservación página 6

Ref.: TP-6300
marca
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull'etichetta del recipiente
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come , nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l'anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ORLIMAN S. L. U.
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TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
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ISTRUZIONI PER L'USO E PER LA CONSERVAZIONE
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolgersi al
proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto alla
loro configurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario accertarsi
che siano compatibili e di marca Orliman
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tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato.
Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto. Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo
a Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma eu-
ropea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
Fratture della diafisi omerale sia per traumatismo diretto che indiretto, fratture patologiche, trattamento chirurgico del-
le fratture. Come complemento nel trattamento nelle fratture dell'arto superiore associate all'articolazione del gomito.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è fon-
damentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può provocare
intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione fino a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortopedico, o
un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o la persona
responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
Dal momento che si tratta di un'ortesi in materiale termoplastico, si raccomanda l'utilizzo di un'interfaccia tra l'ortesi e
il paziente (inclusa nella confezione).
Se il braccio da trattare è lesionato, evitare i movimenti bruschi durante il posizionamento dell'ortesi.
1-Aprire completamente tutte le fasce dell'ortesi separando le valve termoplastiche, fino a ottenere l'apertura necessaria
per inserire comodamente il braccio. Collocarla in modo che l'asse meccanico coincida con l'asse anatomico e quindi
con un avvitatore allentare le viti delle guide e adattare il supporto del braccio e dell'avambraccio alla lunghezza del
braccio del paziente.
2-Dopo avere verificato che le dimensioni siano corrette, fissare le fasce di attacco iniziando da quelle più vicine all'arti-
colazione del gomito, poi effettuare le stesse operazioni con la fascia del polso e della spalla.
3-Quindi regolare la fascia di attacco toracica passandola per il fianco del braccio opposto e inserendola poi attraverso il
passante tirando fino a ottenere il fissaggio necessario.
4-Con un pennarello a inchiostro permanente contrassegnare l'eccesso di materiale termoplastico con particolare at-
tenzione alla zona dell'ascella e del gomito, in modo da consentire la flessione richiesta, infine eseguire la stessa
operazione all'altezza del polso evitando in questo modo abrasioni e compressioni indesiderate. Dopo avere rimosso
l'ortesi, eliminare il materiale termoplastico eccedente.
E Regolazione dell'articolazione del gomito:
1-Aprire la guaina di protezione dell'articolazione del gomito in modo da avere accesso alle viti.
2-Con la chiave a brugola fornita, allentare le viti e collocarle nei fori dell'articolazione per ottenere il controllo della
mobilità in flesso-estensione prescritta.
F Adattamento della fascia di scarico (supporto braccio / avambraccio):
1-Dopo avere adattato l'ortesi articolata dell'arto superiore, collocare un'estremità della fascia di supporto del braccio
nella zona latero-posteriore del supporto dell'omero orientandola dietro dalla schiena fino alla spalla controlatera-
le, passarla sopra la spalla, avvolgendo con l'altra estremità della fascia l'avambraccio al livello del polso.
2-Regolare la fascia alzando il braccio al livello desiderato.
p PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla procedura di
collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie, comunicarlo
immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la combustione.
Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il contatto tra
la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere il prodotto e
rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute in perfette condizioni.
L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
l
I prodotti contrassegnati con il simbolo
giche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione a raggi durante
procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per un
unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatura am-
bientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a mano con
acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbire il
più possibile l'umidità e lasciar asciugare a temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti
di calore dirette quali stufe, asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare
sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui di detersivo
potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
. La garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o rotture di qualsiasi
contengono lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni aller-
o
contengono componenti ferromagnetici per cui è necessario adottare le
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