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Clasificación de Riesgos SANITARIOS
Se hace de su conocimiento que en base a los lineamientos y
criterios para la Clasificación de Dispositivos médicos con base a
su nivel de Riesgo Sanitario, especificando que en las categorías de
dispositivos médicos, SP trabaja sus productos con
Categoría I.- Equipo Médico y VI.- Productos Higiénicos.
Entrando en Clasificación Clase I.- Insumos conocidos en la práctica
médica y que su seguridad y eficacia están comprobadas y
generalmente no se introducen al organismo. De igual manera en el
DOF con fecha del 22/12/2014 aparecen descritos en sus rubros 498,
906, 908, 909, 1084, 1085, 1096, 1226, 1269, 1282, 1283, 1319,
1321, 1328, 1329, 1330; Como insumos para la salud considerados
de bajo riesgo para efectos de obtención del registro sanitario, y de
aquellos productos que por su naturaleza, características propias y
uso no se consideran como insumos para la salud y No
requieren Registro Sanitario.
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