Blatchford Female Mini Pyramid Tube Instrucciones De Uso

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Female Mini Pyramid Tube

Adapter

Instructions for Use

189526 (25 mm) –189727 (30 mm)

Instructions for Use

Instructions d'utilisation

Gebrauchsanweisung

Istruzioni per l'uso

Instrucciones de uso

Gebruiksaanwijzing

nstrukcja użytkowania

Instruções de utilização

Návod k použití

PK1

Tabla de Contenido

Resumen de contenidos para Blatchford Female Mini Pyramid Tube

Página 1 Female Mini Pyramid Tube Adapter Instructions for Use 189526 (25 mm) –189727 (30 mm) Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing nstrukcja użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
Página 2: Tabla De Contenido
Contents Contents .................................2 1 Description and Intended Purpose ........................3 2 Safety Information ..............................4 3 Construction ................................5 4 Function ..................................6 5 Maintenance ................................6 6 Limitations on Use ..............................7 7 Fitting Advice ................................8 8 Technical Data ................................9 9 Ordering Information ............................10 938373PK1/1-0521...
Página 3: Description And Intended Purpose
Typical of the prosthetic demands of the child, active adult, or athlete. Contraindications • There are no known contraindications if used in accordance with these instructions. Clinical Benefits • Provides a connection point from a pylon tube to other prosthetic componentry. • Allows connection of Blatchford Child Pyramid devices. 938373PK1/1-0521...
Página 4: Safety Information
2 Safety Information This warning symbol highlights important safety information which must be followed carefully. Any changes in the performance or Be aware of finger trap hazard at all function of the device e.g. unusual times. movement or noises should be Assembly, maintenance and repair of immediately reported to your service the device must only be carried out by a...
Página 5: Construction
3 Construction Principal Parts Part No. 189526 (25 mm) • Adapter Titanium • Mini Pyramid Screws Plated steel • Clamp Screw Plated steel • Washer Plated steel Part No. 189727 (30 mm) • Adapter Titanium • Mini Pyramid Screws Plated steel •...
Página 6: Function
4 Function The angular movement and rotation prior to tightening the screws allows for alignment of the limb to suit the individual user. When tightening securely using Loctite on the pyramid screws only and torque settings shown, the device offers a secure way to connect two parts of the limb. 5 Maintenance Maintenance must be carried out by competent personnel.
Página 7: Limitations On Use
6 Limitations on Use It is recommended that only Blatchford products be used in conjunction with the Female Mini Pyramid Tube adapter, see Technical Data. Blatchford Mini Pyramid components must only be used in conjunction with other Blatchford Mini Pyramid components.
Página 8: Fitting Advice
7 Fitting Advice The instructions in this section are for practitioner use only. Position as close as practical to the build line. Clamp Pyramid Screw Screw(x4) (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm 25 mm version shown Ø Symptoms Remedy • A recurring noise occurs at the device 1.
Página 9: Technical Data
75 g ( 3 oz) Maximum User Weight: 60 kg (132 lb) Activity Level: 1- 4 Attachment: Mini Pyramid (Blatchford) 189526 (25 mm) - 12 mm Build Height: 189727 (30 mm) - 12 mm 360° rotation Range of adjustment: ±5° angular...
Página 10: Ordering Information
Medical Device Single Patient – multiple use Compatibility Combination with Blatchford branded products is approved based on testing in accordance with relevant standards and the MDR including structural test, dimensional compatibility and monitored field performance. Combination with alternative CE marked products must be carried out in view of a documented local risk assessment carried out by a Practitioner.
Página 11 Retaining the Packaging Label The practitioner is advised to keep the packaging label as a record of the device supplied. Trademark Acknowledgements Registered trademarks of Blatchford Products Limited. Manufacturer’s Registered Address Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK. 938373PK1/1-0521...
Página 12: Table Des Matières
Table des matières Table des matières ............................12 1 Description et usage prévu ..........................13 2 Informations de sécurité ............................14 3 Structure ..................................15 4 Fonctionnement ..............................16 5 Entretien ..................................16 6 Limites d’utilisation ............................... 17 7 Conseils pour la pose ............................18 8 Données techniques .............................
Página 13: Description Et Usage Prévu
• Il n’existe aucune contre-indication connue à l’utilisation de ce dispositif s’il est utilisé conformément aux présentes instructions. Avantages cliniques • Fournit une connexion entre le segment jambier et les autres composants de la prothèse. • Permet la connexion des dispositifs de pyramide pour enfants Blatchford. 938373PK1/1-0521...
Página 14: Informations De Sécurité
2 Informations de sécurité Ce symbole d’avertissement met en avant les informations importantes de sécurité à suivre scrupuleusement. Toute variation des performances ou du Faites bien attention à ne pas vous fonctionnement du dispositif (par ex. coincer les doigts. bruits ou mouvements inhabituels) doit Le montage, l’entretien et les être immédiatement signalée à...
Página 15: Structure
3 Structure Pièces principales N° de pièce 189526 (25 mm) • Adaptateur titane • Vis de la mini pyramide acier plaqué • Demi-collier acier plaqué • Rondelle acier plaqué N° de pièce 189727 (30 mm) • Adaptateur titane • Vis de la mini pyramide acier plaqué...
Página 16: Fonctionnement
4 Fonctionnement Le mouvement angulaire et la rotation avant le serrage des vis permettent d’aligner le membre en fonction de l’utilisateur. En serrant fermement les vis de la pyramide à l’aide de Loctite et en respectant les couples de serrage indiqués, le dispositif offre un moyen sûr de connecter deux parties du membre. 5 Entretien L’entretien doit être effectué...
Página 17: Limites D'uTilisation
Nous recommandons d’utiliser uniquement des produits Blatchford avec l’adaptateur de tube pour mini pyramide femelle, voir Données techniques. Les composants de la mini pyramide Blatchford doivent uniquement être utilisés avec d’autres composants de la mini pyramide Blatchford. Durée de vie prévue Une évaluation locale des risques doit être entreprise en fonction de l’activité...
Página 18: Conseils Pour La Pose
7 Conseils pour la pose Les autres instructions de cette section sont destinées à l’orthoprothésiste uniquement. À placer aussi près que possible de l’axe de construction. Demi- Vis de la pyramide (4 x) collier (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm Version 25 mm illustrée Ø...
Página 19: Données Techniques
Poids du composant : 75 g (3 oz) Poids maximum de l’utilisateur : 60 kg Niveau d’activité : 1- 4 Fixation : Mini pyramide (Blatchford) 189526 (25 mm) - 12 mm Hauteur de construction : 189727 (30 mm) - 12 mm Rotation de 360° Plage de réglage : angle de ± 5° 189526 - Tube 25 mm Fixation à :...
Página 20: Informations Pour La Commande
Patient unique - usage multiple Compatibilité Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée sur la base d’essais conformes aux normes pertinentes et à la directive relative aux dispositifs médicaux, ce qui inclut un test structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la performance d’exploitation.
Página 21 Conservation de l’étiquette de l’emballage Il est conseillé à l’orthoprothésiste de conserver l’étiquette de l’emballage comme preuve du dispositif fourni. Marques déposées Marques de commerce déposées de Blatchford Products Limited. Adresse du fabricant Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni. 938373PK1/1-0521...
Página 22: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ............................22 1 Beschreibung und Verwendungszweck ....................... 23 2 Sicherheitsinformationen ........................... 24 3 Bauteile ..................................25 4 Funktion ..................................26 5 Wartung ..................................26 6 Nutzungseinschränkungen ..........................27 7 Hinweise zur Anpassung ............................. 28 8 Technische Daten ..............................29 9 Bestellinformationen ............................
Página 23: Beschreibung Und Verwendungszweck
Dies sind typische Anforderungen von Kindern, aktiven Erwachsenen oder Sportlern. Kontraindikationen • Bei einem Gebrauch gemäß dieser Gebrauchsanweisung sind keine Kontraindikationen bekannt. Klinischer Nutzen • Bietet einen Anschlusspunkt von einem Rohr zu einem anderen Prothesenteil. • Ermöglicht eine Verbindung zu einer Blatchford-Pyramide für Kinder. 938373PK1/1-0521...
Página 24: Sicherheitsinformationen
2 Sicherheitsinformationen Das Warnsymbol hebt wichtige Sicherheitshinweise hervor, die genau beachtet werden müssen. Jegliche Veränderungen der Leistung Achten Sie stets darauf, Ihre Finger oder Funktion des Produkts, wie z. B. nicht einzuklemmen. ungewöhnliche Bewegungen oder Montage, Wartung und Reparatur des Geräusche, sind umgehend dem Produktes dürfen nur von entsprechend Fachpersonal mitzuteilen.
Página 25: Bauteile
3 Bauteile Wichtigste Bauteile und Materialien Teilenr. 189526 (25 mm) • Adapter Titan • Schrauben Mini-Pyramide verzinkter Stahl • Klemmschraube verzinkter Stahl • Unterlegscheibe verzinkter Stahl Teilenr. 189727 (30 mm) • Adapter Titan • Schrauben Mini-Pyramide verzinkter Stahl • Klemmschraube verzinkter Stahl •...
Página 26: Funktion
4 Funktion Das Durchführen von Winkel- und Drehbewegungen vor dem Festziehen der Schrauben ermöglicht das Anpassen der Prothese an die individuellen Bedürfnisse des Benutzers. Durch das Festziehen der Pyramidenschrauben mit dem angegebenen Drehmoment unter Verwendung von Loctite verbindet das Produkt auf sichere Weise zwei Prothesenteile. 5 Wartung Die Wartung darf nur von qualifiziertem Fachpersonal durchgeführt werden.
Página 27: Nutzungseinschränkungen
6 Nutzungseinschränkungen Es wird empfohlen, den Rohradapter für die Mini-Pyramidenaufnahme ausschließlich mit Produkten von Blatchford zu verwenden, siehe Technische Daten Bestandteile der Mini-Pyramide von Blatchford dürfen nur mit anderen Bestandteilen der Mini-Pyramide von Blatchford kombiniert werden. Lebensdauer Basierend auf Mobilität und Nutzung sollte eine lokale Risikoeinschätzung durchgeführt werden.
Página 28: Hinweise Zur Anpassung
7 Hinweise zur Anpassung Die Hinweise in diesem Abschnitt sind ausschließlich für Fachpersonal gedacht. Nähern Sie sich soweit wie möglich der Lotlinie. Klemmung Pyramidenschraube (x4) Rohrklemme (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm Abb: 25 mm Version Ø Problem Abhilfe • Wiederkehrende Geräusche an den 1.
Página 29: Technische Daten
-15 °C bis 50 °C Lagerungstemperatur: Gewicht der Komponente: 75 g Maximales Körpergewicht des 60 kg Anwenders: Mobilitätsklasse: Anbindung: Mini-Pyramide (Blatchford) 189526 (25 mm) – 12 mm Aufbauhöhe: 189727 (30 mm) – 12 mm 360 ° Drehung Einstellbereich: ±5 ° Winkel 189526 – 25 mm Rohr Verbindung mit: 189727 – 30 mm Rohr Abmessungen: Ø25 oder Ø30 mm...
Página 30: Bestellinformationen
Die Garantiezeit für dieses Produkt beträgt 24 Monate. Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden, zum Erlöschen von Garantien, Betriebszulassungen und Ausnahmeregelungen führen können. Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford. 938373PK1/1-0521...
Página 31: Umweltrelevante Aspekte
Komponenten gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Aufbewahren des Verpackungsetiketts Fachpersonal wird empfohlen, das Verpackungsetikett als Beleg für das Produkt aufzubewahren. Markenrechtliche Anmerkungen Eingetragene Markenzeichen von Blatchford Products Limited. Eingetragene Adresse des Herstellers Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Vereinigtes Königreich. 938373PK1/1-0521...
Página 32: Indice
Indice Indice ..................................32 1 Descrizione e impieghi previsti ........................33 2 Informazioni di sicurezza ............................. 34 3 Struttura..................................35 4 Funzionalità ................................36 5 Manutenzione ................................. 36 6 Limiti di utilizzo ............................... 37 7 Suggerimenti di montaggio ..........................38 8 Dati tecnici ................................
Página 33: Descrizione E Impieghi Previsti
• Non esiste alcuna controindicazione nota se il dispositivo viene usato conformemente alle presenti istruzioni. Benefici clinici • Il dispositivo fornisce un punto di collegamento tra il tubo del pilone e le altre componenti protesiche. • Permette di collegare i dispositivi pediatrici Blatchford con piramide. 938373PK1/1-0521...
Página 34: Informazioni Di Sicurezza
2 Informazioni di sicurezza Questo simbolo di Attenzione evidenzia le informazioni importanti per la sicurezza, da seguire con particolare attenzione. Eventuali variazioni delle prestazioni Prestare sempre attenzione al rischio di o della funzionalità dell'arto, come per intrappolamento delle dita. esempio rumori o movimenti insoliti, Eventuali interventi di assemblaggio, devono essere immediatamente riferite manutenzione e riparazione...
Página 35: Struttura
3 Struttura Componenti principali Comp. n. 189526 (25 mm) • Adattatore (titanio) • Viti della mini piramide (acciaio placcato) • Vite della fascetta (acciaio placcato) • Rondella (acciaio placcato) Comp. n. 189727 (30 mm) • Adattatore (titanio) • Viti della mini piramide (acciaio placcato) •...
Página 36: Funzionalità
4 Funzionalità Il movimento angolare e la rotazione prima che le viti vengano strette permettono l’allineamento personalizzato dell’arto in base alle necessità individuali di ciascun paziente. Il dispositivo permette il collegamento sicuro tra due componenti dell’arto quando viene serrato saldamente alla coppia di serraggio indicata e la colla Loctite viene applicata solo sulle viti della piramide.
Página 37: Limiti Di Utilizzo
6 Limiti di utilizzo Si raccomanda di utilizzare assieme all’adattatore tubolare a mini piramide femmina esclusivamente prodotti Blatchford, cfr. Dati tecnici. Le componenti della mini piramide Blatchford devono essere utilizzate solo assieme ad altre componenti della mini piramide Blatchford. Durata prevista È...
Página 38: Suggerimenti Di Montaggio
7 Suggerimenti di montaggio Le istruzioni riportate in questa sezione sono riservate esclusivamente al professionista/ tecnico ortopedico. Posizionare il più possibile vicino alla linea di riferimento. Vite Vite della fascetta piramide (x4) (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm Versione 25 mm mostrata: Ø...
Página 39: Dati Tecnici
Peso del componente: 75 g Peso massimo del paziente: 60 kg Livello di attività: Attacco: Mini piramide (Blatchford) 189526 (25 mm) - 12 mm Ingombro verticale: 189727 (30 mm) - 12 mm rotazione 360° Intervallo di regolazione: ±5° angolare...
Página 40: Informazioni Sugli Ordini
Un solo paziente, tanti utilizzi Compatibilità L’uso combinato con prodotti a marchio Blatchford è consentito sulla base di test come disposto dai relativi standard e MDR, tra cui test strutturali, di compatibilità delle dimensioni e delle prestazioni monitorate sul campo.
Página 41: Aspetti Ambientali
Conservazione dell’etichetta di imballaggio Consigliamo caldamente di conservare l’etichetta di imballaggio come prova del dispositivo ricevuto. Dichiarazioni sui marchi di fabbrica Marchi registrati di Blatchford Products Limited. Sede legale del produttore Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Regno Unito. 938373PK1/1-0521...
Página 42: Contenido
Contenido Contenido ................................42 1 Descripción y finalidad prevista ........................43 2 Información de seguridad ........................... 44 3 Composición ................................45 4 Función ..................................46 5 Mantenimiento ............................... 46 6 Limitaciones de uso ............................... 47 7 Consejos para la colocación ..........................48 8 Datos técnicos .................................
Página 43: Descripción Y Finalidad Prevista
• No se conocen contraindicaciones siempre que el uso se realice de acuerdo con estas instrucciones. Ventajas clínicas • Ofrece un punto de conexión entre el tubo de pilón y otros componentes de la prótesis. • Permite la conexión de dispositivos de pirámide para niños de Blatchford. 938373PK1/1-0521...
Página 44: Información De Seguridad
2 Información de seguridad Este símbolo de precaución resalta la información de seguridad importante que debe respetarse meticulosamente. Informe a su proveedor Sea consciente en todo momento inmediatamente acerca de cualquier del riesgo de que los dedos queden cambio en el rendimiento o el atrapados.
Página 45: Composición
3 Composición Componentes principales Referencia 189526 (25 mm) • Adaptador Titanio • Tornillos de pirámide mini Acero chapado • Perno de fijación Acero chapado • Arandela Acero chapado Referencia 189727 (30 mm) • Adaptador Titanio • Tornillos de pirámide mini Acero chapado •...
Página 46: Función
4 Función El movimiento angular y la rotación antes de apretar los tornillos permite alinear la prótesis para adaptarse a cada usuario concreto. Cuando se fija de forma segura aplicando Loctite solo en los tornillos de pirámide y utilizando los ajustes de par mostrados, el dispositivo ofrece una forma segura de conectar dos piezas de la prótesis.
Página 47: Limitaciones De Uso
6 Limitaciones de uso Se recomienda que solo se utilicen productos Blatchford en combinación con el adaptador de tubo para pirámide hembra mini; consulte Datos técnicos. Los componentes de pirámide mini de Blatchford solo deben utilizarse junto con otros componentes de pirámide mini de Blatchford.
Página 48: Consejos Para La Colocación
7 Consejos para la colocación Las instrucciones de esta sección están destinadas únicamente al técnico ortopédico. Coloque lo más cerca posible de la línea de carga. Perno de Tornillo de fijación pirámide (4x) (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm Se muestra la versión de ø25 mm Síntomas Solución •...
Página 49: Datos Técnicos
75 g (3 oz) Peso máximo del usuario: 60 kg (132 lb) Nivel de actividad: Accesorio: Pirámide mini (Blatchford) 189526 (25 mm) - 12 mm Altura de construcción: 189727 (30 mm) - 12 mm 360° de rotación Rango de ajuste: ±5°...
Página 50: Información Para Pedidos
Un solo paciente - uso múltiple Compatibilidad La combinación con productos de la marca Blatchford se ha aprobado basándose en el análisis de conformidad con las normas relevantes y la directiva sobre productos sanitarios, como el ensayo estructural, la compatibilidad dimensional y el rendimiento de campo controlado.
Página 51: Aspectos Medioambientales
Se recomienda al técnico ortopédico que guarde el prospecto para tener un registro del dispositivo suministrado. Reconocimientos de marcas comerciales Marcas comerciales registradas de Blatchford Products Limited. Domicilio social del fabricante Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Reino Unido. 938373PK1/1-0521...
Página 52: Inhoud
Inhoud Inhoud .................................. 52 1 Beschrijving en beoogd doel ..........................53 2 Veiligheidsinformatie ............................54 3 Constructie ................................55 4 Functie ..................................56 5 Onderhoud ................................56 6 Gebruiksbeperkingen ............................57 7 Montage-advies ..............................58 8 Technische gegevens ............................59 9 Bestelinformatie ..............................
Página 53: Beschrijving En Beoogd Doel
Contra-indicaties • Er zijn geen bekende contra-indicaties indien gebruikt conform deze instructies. Klinische voordelen • Dit is een een aansluitpunt via een staafbuis op andere prothetische elementen. • Maakt aansluiting van de kinderpiramide-hupstukken van Blatchford mogelijk. 938373PK1/1-0521...
Página 54: Veiligheidsinformatie
2 Veiligheidsinformatie Dit waarschuwingssymbool wijst op belangrijke veiligheidsinformatie die zorgvuldig moet worden opgevolgd. Wijzigingen van de prestaties of functie Let altijd goed op knelpunten voor van het hulpstuk, zoals vreemde vingers. bewegingen of geluiden, moeten De montage, het onderhoud en de onmiddellijk aan de zorgverlener reparatie van het hulpstuk mogen worden gemeld.
Página 55: Constructie
3 Constructie Hoofdonderdelen Onderdeelnr. 189526 (25 mm) • Adapter Titanium • Mini-piramide schroeven Verzinkt staal • Klemschroef Staalplaat • Sluitring Staalplaat Onderdeelnr. 189727 (30 mm) • Adapter Titanium • Mini-piramide schroeven Verzinkt staal • Klemschroef Staalplaat • Sluitring Roestvrijstaal Klem Piramideschroef (4 stuks) Schroef (Loctite 243)
Página 56: Functie
4 Functie Dankzij de hoekbeweging en rotatie voorafgaand aan het vastdraaien van de schroeven kan het ledemaat naar wens van de individuele gebruiker worden uitgelijnd. Indien goed vastgezet met Loctite alleen op de piramideschroeven en conform de opgegeven aanhaalmomenten, is dit hulpstuk een veilige manier om de twee delen van het ledemaat aan elkaar te verbinden.
Página 57: Gebruiksbeperkingen
6 Gebruiksbeperkingen Het wordt aanbevolen om alleen producten van Blatchford te gebruiken in combinatie met de mini-piramide buisadapter met binnendraad, zie Technische gegevens. De mini-piramide componenten van Blatchford mogen alleen worden gebruikt in combinatie met andere mini-piramide componenten van Blatchford.
Página 58: Montage-Advies
7 Montage-advies Deze instructies zijn uitsluitend bedoeld voor zorgverleners. Positioneer zo dicht mogelijk langs de bouwlijn. Klem Piramideschroef (4 stuks) Schroef (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm 25 mm afgebeeld Uitvoering met Ø Symptomen Oplossing • U hoort telkens een vreemd geluid bij de 1.
Página 59: Technische Gegevens
-15 tot 50 °C Componentgewicht: 75 g Maximaal gewicht van de gebruiker: 60 kg Activiteitsniveau: Bijlage: Mini-piramide (Blatchford) 189526 (25 mm) - 12 mm Hoogte van het hulpstuk: 189727 (30 mm) - 12 mm 360° rotatie Afstelbereik: ± 5° hoek...
Página 60: Bestelinformatie
Medisch hulpstuk Eén patiënt – meervoudig gebruik Compatibiliteit De combinatie met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van tests in overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele tests, dimensionale compatibiliteit en gecontroleerde prestaties in de praktijk.
Página 61 Het verpakkingsetiket bewaren De zorgverlener wordt geadviseerd het verpakkingsetiket te bewaren als bewijs van het geleverde hulpstuk. Erkende handelsmerken Gedeponeerde handelsmerken van Blatchford Products Limited. Vestigingsadres van de fabrikant Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, GB. 938373PK1/1-0521...
Página 62: Spis Treści
Spis treści Spis treści ................................62 1 Opis i zamierzone przeznaczenie ........................63 2 Informacje dotyczące bezpieczeństwa ......................64 3 Konstrukcja ................................65 4 Działanie ..................................66 5 Konserwacja ................................66 6 Ograniczenie użytkowania ..........................67 7 Wskazówki dotyczące dopasowania ....................... 68 8 Dane techniczne ..............................
Página 63: Opis I Zamierzone Przeznaczenie
1 Opis i zamierzone przeznaczenie Niniejsza instrukcja jest przeznaczona dla ortopedy, jak i użytkownika, chyba że wskazano inaczej. Termin urządzenie stosowane w treści dokumentu odnosi się do żeńskiego miniadaptera piramidowego rurki Female Mini Pyramid Tube Adaptor. Należy przeczytać ze zrozumieniem wszystkie instrukcje. Dotyczy to w szczególności wszelkich informacji dotyczących bezpieczeństwa oraz konserwacji.
Página 64: Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa
2 Informacje dotyczące bezpieczeństwa Ten symbol ostrzeżenia zwraca uwagę na ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, których należy dokładnie przestrzegać. Wszelkie zmiany w działaniu lub funkcji Należy stale zwracać uwagę urządzenia, na przykład nietypowe na niebezpieczeństwo przytrzaśnięcia ruchy lub odgłosy, należy niezwłocznie palców. zgłosić świadczeniodawcy. Montaż, konserwacja i naprawa W miarę...
Página 65: Konstrukcja
3 Konstrukcja Najważniejsze elementy Nr części 189526 (25 mm) • Adapter Tytan • Śruby minizłącza piramidowego Stal platerowana • Śruba zaciskowa Stal platerowana • Podkładka Stal platerowana Nr części 189727 (30 mm) • Adapter Tytan • Śruby minizłącza piramidowego Stal platerowana • Śruba zaciskowa Stal platerowana •...
Página 66: Działanie
4 Działanie Regulacja kątowa i obrotowa przed dokręceniem śrub umożliwia dopasowanie kończyny do potrzeb użytkownika. Po dokręceniu śrub piramidowych wskazanym momentem i nałożeniu środka Loctite urządzenie zapewnia bezpieczne połączenie dwóch części kończyny. 5 Konserwacja Konserwacja musi być przeprowadzana przez kompetentne osoby. Przynajmniej raz w roku wykonywać następujące czynności konserwacyjne: •...
Página 67: Ograniczenie Użytkowania
6 Ograniczenie użytkowania Zaleca się, aby używać żeńskiego miniadaptera piramidowego wyłącznie z produktami firmy Blatchford, patrz Dane techniczne. Komponenty minizłącza piramidowego firmy Blatchford mogą być używane wyłącznie z innymi komponentami minizłącza piramidowego firmy Blatchford. Cykl eksploatacji Na podstawie poziomu aktywności i użytkowania należy przeprowadzić lokalną ocenę ryzyka.
Página 68: Wskazówki Dotyczące Dopasowania
7 Wskazówki dotyczące dopasowania Instrukcje zawarte w tym rozdziale są przeznaczone wyłącznie dla ortopedy. Umieścić urządzenie jak najbliżej osi kończyny. Śruba Śruba złącza zaciskowa piramidowego (4x) (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm Na rysunku przedstawiono wersję o średnicy 25 mm Ø Oznaki Rozwiązanie • Występowanie powtarzających się 1.
Página 69: Dane Techniczne
-15 do 50°C roboczej i przechowywania: Masa podzespołów: 75 g Maksymalna masa ciała użytkownika: 60 kg Poziom aktywności: 1–4 Mocowanie: Minizłącze piramidowe (Blatchford) 189526 (25 mm) – 12 mm Wysokość urządzenia: 189727 (30 mm) – 12 mm Obrót 360° Zakres regulacji: ±5° kątowo 189526 – rurka 25 mm Połączenie z: 189727 –...
Página 70: Informacje Dotyczące Zamawiania
Wyrób medyczny Jeden pacjent – wielokrotny użytek Zgodność Połączenie z produktami marki Blatchford jest zatwierdzane w oparciu o badania zgodne z odpowiednimi normami i rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR), w tym badania strukturalne, zgodność wymiarową i monitorowane działanie w terenie. Połączenie z alternatywnymi produktami posiadającymi oznakowanie CE musi być...
Página 71 Zachowanie etykiety opakowania Ortopedzie zaleca się zachowanie etykiety opakowania jako potwierdzenia dostarczenia urządzenia. Znaki towarowe Zarejestrowane znaki towarowe firmy Blatchford Products Limited. Adres siedziby producenta Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania 938373PK1/1-0521...
Página 72: Índice
Índice Índice ..................................72 1 Descrição e fim previsto ............................. 73 2 Informações de segurança ..........................74 3 Montagem ................................75 4 Funcionalidade................................ 76 5 Manutenção ................................76 6 Limitações de utilização ............................77 7 Conselhos de montagem ............................ 78 8 Informações técnicas ............................
Página 73: Descrição E Fim Previsto
• Não existem contraindicações conhecidas resultantes do seguimento correto destas instruções. Benefícios clínicos • Fornece um ponto de ligação entre um tubo de torre e outros componentes protéticos. • Permite a ligação de dispositivos de pirâmide para crianças da Blatchford. 938373PK1/1-0521...
Página 74: Informações De Segurança
2 Informações de segurança Este símbolo de aviso destaca informações de segurança importantes que devem ser seguidas cuidadosamente. Quaisquer alterações no desempenho Tenha sempre em atenção o perigo de ou na funcionalidade do dispositivo, entalar os dedos. por exemplo, em termos de movimento A montagem, manutenção e reparação ou ruídos invulgares, devem ser do dispositivo só...
Página 75: Montagem
3 Montagem Peças principais Peça N.º 189526 (25 mm) • Adaptador Titânio • Parafusos para mini pirâmide Aço revestido • Parafuso de aperto Aço revestido • Anilha Aço revestido Peça N.º 189727 (30 mm) • Adaptador Titânio • Parafusos para mini pirâmide Aço revestido •...
Página 76: Funcionalidade
4 Funcionalidade O movimento angular e rotacional anterior ao aperto dos parafusos permite o alinhamento adequado do membro em função de cada utilizador. Ao apertar firmemente com Loctite apenas nos parafusos com cabeça em pirâmide e de acordo com a configuração de torque apresentada, o dispositivo constitui uma forma segura de estabelecer ligação entre duas partes de um membro.
Página 77: Limitações De Utilização
Recomenda-se que apenas sejam utilizados produtos da marca Blatchford em conjunto com o Adaptador de Tubo de Mini Pirâmide Fêmea. Consulte a Secção Informações técnicas. Os componentes da Mini Pirâmide da Blatchford devem ser utilizados apenas em conjunto com outros componentes da Mini Pirâmide da Blatchford.
Página 78: Conselhos De Montagem
7 Conselhos de montagem As instruções desta secção destinam-se à utilização exclusiva do ortoprotésico. Coloque o mais próximo possível da linha estrutural. Parafuso com Parafuso cabeça em de aperto pirâmide (x4) (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm Apresentada a versão de 25 mm Ø...
Página 79: Informações Técnicas
Peso do componente: 75 g (3 oz) Peso máximo do utilizador: 60 kg (132 lb) Nível de atividade: 1–4 Fixação: Mini Pirâmide (Blatchford) 189526 (25 mm) – 12 mm Altura estrutural: 189727 (30 mm) – 12 mm 360° de rotação Alcance de ajuste: ±5° de ângulo 189526 –...
Página 80: Informações De Encomenda
Doente único — utilização múltipla Compatibilidade A combinação com produtos da marca Blatchford é aprovada com base em testes realizados, em conformidade com as normas pertinentes e em termos de MDR, incluindo testes estruturais, compatibilidade dimensional e desempenho de campo monitorizado.
Página 81 Aconselha-se ao ortoprotésico que conserve o rótulo da embalagem como registo do dispositivo fornecido. Reconhecimentos das marcas comerciais Marcas comerciais registadas da Blatchford Products Limited. Endereço registado do fabricante Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH, Reino Unido. 938373PK1/1-0521...
Página 82: Obsah
Obsah Obsah ................................... 82 1 Popis a určený účel ............................... 83 2 Bezpečnostní informace ............................84 3 Konstrukce ................................85 4 Funkce ..................................86 5 Údržba ..................................86 6 Omezení použití ..............................87 7 Rady pro montáž ..............................88 8 Technické údaje ..............................89 9 Informace pro objednání.............................
Página 83: Popis A Určený Účel
Tento návod k použití je určen pro použití lékařem a uživatelem, pokud není uvedeno jinak. Pojem prostředek se používá v tomto návodu k použití k označení vnitřního adaptéru trubky mini pyramidy Female Mini Pyramid Tube Adaptor. Přečtěte si prosím celý návod k použití a ujistěte se, že mu rozumíte, zejména všem bezpečnostním informacím a pokynům k údržbě.
Página 84: Bezpečnostní Informace
2 Bezpečnostní informace Tento výstražný symbol upozorňuje na důležité bezpečnostní informace, které je třeba pečlivě dodržovat. Jakékoli změny ve výkonnosti nebo Vždy si buďte vědomi nebezpečí funkci prostředku, např. neobvyklé zachycení prstů. pohyby či zvuky, je třeba okamžitě Montáž, údržbu a opravy prostředku ohlásit vašemu poskytovateli služeb.
Página 85: Konstrukce
3 Konstrukce Hlavní díly Díl č. 189526 (25 mm) • Adaptér Titan • Šrouby mini pyramidy Pokovená ocel • Upínací šroub Pokovená ocel • Podložka Pokovená ocel Díl č. 189727 (30 mm) • Adaptér Titan • Šrouby mini pyramidy Pokovená ocel • Upínací šroub Pokovená...
Página 86: Funkce
4 Funkce Úhlový pohyb a rotace před utažením šroubů umožňuje nastavit končetinu tak, aby vyhovovala konkrétnímu uživateli. Při bezpečném utažení pouze pomocí přípravku Loctite na šroubech pyramidy a s uvedeným nastavením utahovacího momentu nabízí prostředek bezpečný způsob spojení dvou částí končetiny. 5 Údržba Údržbu musí...
Página 87: Omezení Použití
6 Omezení použití Ve spojení s vnitřním adaptérem trubky mini pyramidy se doporučuje používat pouze produkty Blatchford, viz Technické údaje. Součásti Mini Pyramid Blatchford smí být používány pouze v kombinaci s ostatními součástmi Mini Pyramid Blatchford. Předpokládaná životnost Mělo by být provedeno místní posouzení rizik na základě aktivity a používání.
Página 88: Rady Pro Montáž
7 Rady pro montáž Pokyny v této části jsou určeny pouze pro lékaře. Umístěte jej co nejblíže ke konstrukční linii. Upínací Šroub pyramidy (4×) šroub (Loctite 243) 8 Nm 8 Nm Zobrazena verze s 25 mm Ø Příznaky Náprava • Na rozhraních prostředku se opakovaně 1.
Página 89: Technické Údaje
(5 °F až 122 °F) Hmotnost součásti: 75 g (3 oz) Maximální hmotnost uživatele: 60 kg (132 lb) Úroveň aktivity: 1–4 Připojení: Mini pyramida (Blatchford) 189526 (25 mm) – 12 mm Výška konstrukce: 189727 (30 mm) – 12 mm 360° rotace Rozsah nastavení: ±5° úhlově 189526 – 25 mm trubka Připojení...
Página 90: Informace Pro Objednání
Zdravotnický prostředek Jeden pacient – vícenásobné použití Kompatibilita Kombinace s výrobky značky Blatchford je schválena na základě testování v souladu s příslušnými normami a MDR, včetně strukturální zkoušky, rozměrové kompatibility a sledované výkonnosti v terénu. Kombinace s alternativními výrobky s označením CE musí být prováděna s ohledem na zdokumentované...
Página 91 Ponechání štítku z obalu Doporučujeme, aby si lékař uschoval štítek z obalu jako záznam o dodaném prostředku. Potvrzení ochranných známek Registrované ochranné známky společnosti Blatchford Products Limited. Sídlo výrobce Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Spojené království. 938373PK1/1-0521...
Página 92 Tel: +47 (0) 55 91 88 60 Email: post@ortopro.no Tel: +1 (0) 800 548 3534 www.ortopro.no Fax: +1 (0) 800 929 3636 Email: info@blatchfordus.com www.blatchfordus.com Blatchford Europe GmbH Am Prime-Parc 4 65479 Raunheim Germany © Blatchford Products Limited 2021. All rights reserved. 938373PK1/1-0521...

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