Publicidad
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
OrthoPrax LSO 631 est un dispositif médical.
Il s'agit d'une orthèse de soulagement et de
mobilisation fonctionnelle par stabilisation en
délordose de la colonne lombaire.
Indications
• Déformation lombaire aiguë en cas de syndrome
facettaire / d'arthrose
• Fractures de vertèbres post-traumatiques de
faible degré
• Entorses
• Sollicitations excessives de la colonne vertébrale
par compression abdominale
• Spondylolisthésis degré II avec lombosciatiques
récidivantes
• Effondrement des corps vertébraux de la colonne
lombaire
• Décompression du canal rachidien
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• OrthoPrax LSO 631 doit être portée conformément
aux recommandations de cette notice d'utilisation
et dans le respect des indications données
(position). Pour garantir un positionnement
optimal, il faut vérifier si le dispositif est suffisam-
ment ajusté et, le cas échéant, s'il doit être adapté
anatomiquement par un professionnel formé. Seul
un professionnel formé est habilité à procéder à
l'adaptation (initiale) et à la mise en place.
• Portez l'orthèse OrthoPrax LSO 631 par-dessus
un t-shirt ou un maillot de corps.
• Une combinaison avec d'autres dispositifs, par
ex. dans le cadre d'un traitement de compression
médicale veineuse (collants de compression),
doit préalablement faire l'objet d'une consultation
auprès de votre médecin traitant.
• Si vous deviez constater une aggravation des
problèmes ou des changements hors du commun,
veuillez consulter immédiatement votre médecin.
• Nous déclinons toute responsabilité en cas
d'utilisation incorrecte ou inadaptée.
• Le produit ne doit pas être utilisé au contact de
substances grasses ou acides, de crèmes ou de
lotions.
• N'effectuez aucune modification sur le dispositif.
En cas de non-respect, les propriétés du produit
peuvent en être affectées et notre responsabilité
dégagée.
• À ce jour, aucun effet secondaire affectant
l'ensemble de l'organisme n'est connu. Il est
cependant indispensable que ce dispositif soit
correctement mis en place et utilisé. OrthoPrax
LSO 631 ne doit pas être portée trop serrée afin
d'éviter des pressions locales excessives. Une
compression des vaisseaux sanguins et des
nerfs est possible dans de rares cas. Dans ce
cas, desserrez les sangles et faites vérifier, le cas
échéant, la taille de votre dispositif.
Contre-indications
Aucune hypersensibilité de caractère pathologique
n'est connue à ce jour. En cas d'existence ou
d'apparition des symptômes cités ci-après,
l'application et le port de ce dispositif doivent
préalablement faire l'objet d'une consultation
auprès de votre médecin habituel :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone
en contact avec l'appareillage, notamment en
cas d'inflammations ; il en va de même en cas
de cicatrices avec gonflement, de rougeur et
d'hyperthermie.
• Forte limitation de la capacité fonctionnelle du
cœur et des poumons (risque d'élévation de
la tension artérielle lors d'un effort physique
marqué, l'orthèse étant mise).
• Troubles de la circulation lymphatique et tuméfac-
tions inexpliqués
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
• Pacemaker (suivez l'avis du médecin)
• Stomie (suivez l'avis du médecin)
• Inflammation chroniques des organes de la zone
abdominale
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de l'OrthoPrax LSO 631
1. Placez l'orthèse à la verticale de sorte que la
partie dorsale soit centrée sur votre colonne
vertébrale, directement au-dessus de la taille.
À titre indicatif, le bord inférieur de l'orthèse doit
se trouver à hauteur du début du fessier.
2. Tout en maintenant l'élément de stabilisation
arrière centré sur votre dos, tirez sur les côtés du
bandage autour de votre ventre.
3. Fermez la fermeture avant sur le ventre en tirant
bien. Assurez-vous que l'élément de stabilisation
arrière se trouve au centre de la colonne
vertébrale. Adaptez si nécessaire.
4. Saisissez les boucles des sangles de
compression avec vos pouces et tirez dessus en
les éloignant de votre corps jusqu'à atteindre la
compression souhaitée, puis fixez les boucles sur
la fermeture abdominale.
5. Si nécessaire, il est possible d'ajuster cette
pression tout au long de la journée.
Conseils de nettoyage
Veuillez laver le dispositif à la main. Ne jamais
exposer votre dispositif à une source de chaleur /
froid directe. Veuillez tenir compte des symboles de
lavage présents dans la notice d'utilisation.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse.
Réglage de la taille :
1. Déterminez la taille en mesurant la taille et en la
comparant avec le tableau des tailles.
2. Les tailles correspondantes sont marquées et
étiquetées sur la face intérieure de l'orthèse
de bassin. Fixez la sangle sur le bon repère et
coupez le matériau en surplus avec des ciseaux.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indivi-
duelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l'entretien de la OrthoPrax
LSO 631, la garantie peut être compromise, voire
devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l'échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux au-
torités compétentes, tout incident grave lié à l'utili-
sation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre le
produit au rebut conformément aux réglementa-
tions locales.
Composition
Polyester (PES), mousse PU, Polypropylène (PP),
nylon, mousse XPE
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
FR
2021-10
Publicidad
