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Para notificar de una operación o un evento
inesperado, póngase en contacto con el
fabricante o un representante.
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Durante el proceso de afinación y calibración,
el profesional de salud auditiva puede mejorar
o solucionar los problemas relacionados con
el acople, mala calidad de sonido, sonidos
demasiado fuertes o suaves, calce deficiente
o inconvenientes al masticar o tragar.
Todo incidente grave que haya ocurrido
en relación con el dispositivo debe ser
comunicado al representante del fabricante
y a la autoridad competente del estado de
residencia. El incidente grave se describe
como cualquier incidente que directa o
indirectamente condujo, podría haber
conducido o podría conducir a cualquiera de
los siguientes eventos:
la muerte de un paciente, usuario u otra
•
persona
el deterioro grave temporal o permanente
•
del estado de salud de un paciente, usuario
u otra persona
una grave amenaza para la salud pública
•
11/11/21 9:22 AM
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