AMATECH I-LHPAFH Instrucciones De Uso página 129

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Leg Supports (I-LHPAFH)
Informations générales ................................................................................................... 131
1.1 Avis de droits d'auteur : ........................................................................................... 131
1.2 Marques de commerce : ........................................................................................ 131
1.3 Coordonnées :.......................................................................................................... 132
1.4 Consignes de sécurité : ........................................................................................... 132
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ................................ 132
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ......................................... 132
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : .................................................... 132
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ................................................................ 132
1.5 Utilisation du système : ............................................................................................. 133
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................. 133
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ........................................... 134
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : .................... 134
1.6 Considérations relatives à la CEM : ....................................................................... 134
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ....................................................................... 134
1.8 Informations relatives au fabricant : ...................................................................... 135
Système ............................................................................................................................. 135
2.1 Identification des composants du système : ....................................................... 135
2.2 Code produit et description : ................................................................................. 135
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................. 136
2.4 Indication d'utilisation : ............................................................................................ 136
2.5 Usage prévu :............................................................................................................ 136
2.6 Risque résiduel : ........................................................................................................ 137
Mise en place et utilisation du dispositif : ..................................................................... 137
3.1 Avant l'emploi : ......................................................................................................... 137
3.2 Mise en place : ......................................................................................................... 137
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ............................................................ 139
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................. 140
3.4.1 Stockage et manipulation : ......................................................................... 140
3.4.2 Instructions de retrait : ................................................................................... 140
Document Number: 80028240
Version: B
Page 129
Issue Date: 19 MAR 2020
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