La marca reguladora de conformidad (RCM, por sus siglas
en inglés) indica el cumplimiento con los requisitos de
seguridad eléctrica, CEM, EME y telecomunicaciones de
Australia y Nueva Zelanda.
Producto sanitario
7) Antes de empezar
El instrumento MEGA ISQ II se entrega de fábrica en el modo de
transporte, con el sensor de movimiento desactivado.
Para salir del modo de transporte y comenzar a cargarlo, inserte el
conector USB tipo C del cable USB de Osstell, tipo A-C, en el extremo
ancho del instrumento. Inserte el conector USB tipo A en la toma USB
estándar (tipo A) de un ordenador de sobremesa, un portátil o un
cargador.
El instrumento MEGA ISQ II se encenderá y entrará en el modo de carga.
Cárguelo durante al menos 3 horas o hasta que indique su carga com-
pleta. Retire el cable USB de Osstell, tipo A-C.
¡Importante! No es posible realizar mediciones de ISQ durante la carga.
8) Funcionamiento del instrumento
MEGA ISQ II
El instrumento MEGA ISQ II se activa mediante un sensor de movimiento
incorporado. En cuanto este sensor detecta movimiento, el instrumento
se enciende, se muestra la secuencia de colores rojo-amarillo-verde y se
indica el estado de la batería en la pantalla inferior. En la pantalla supe-
rior se muestra que el instrumento está listo para realizar la medición en
la dirección BL (bucolingual).
El instrumento MEGA ISQ II comenzará la medición cuando se aprox-
ime a un Osstell SmartPeg o TestPeg y lo indicará mediante una señal
acústica. El detector magnético incorporado inicia la medición al
reaccionar con el campo magnético del extremo superior del Osstell
SmartPeg/TestPeg. Los datos resultantes se mostrarán en la pantalla
superior al tiempo que se iluminará un indicador de color bajo la punta
del instrumento.
Los colores rojo, amarillo y verde del indicador muestran si el valor ISQ
medido se corresponde con una estabilidad baja, media o elevada del
implante de acuerdo con la escala ISQ. Para obtener más información,
consulte: osstell.com/clinical-guidelines. El instrumento MEGA ISQ II se
apaga de forma automática tras 60 segundos sin movimiento.
9) TestPeg
El dispositivo Osstell TestPeg se puede usar para hacer pruebas y apren-
der a usar el sistema. Coloque el dispositivo Osstell TestPeg sobre una
mesa o sujételo con la mano. Active el instrumento MEGA ISQ II movién-
dolo y coloque la punta a unos 2-4 mm de distancia del Osstell TestPeg.
El instrumento MEGA ISQ II debería comenzar la medición y mostrar un
valor ISQ de 55 +/– 2.
10) SmartPeg
Los SmartPegs están disponibles con distintas conexiones para
adaptarse a todos los implantes habituales del mercado. Puede
consultar la lista de SmartPegs disponibles en:
osstell.com/smartpegguide
Los SmartPegs son desechables y solo deben emplearse para llevar a
cabo una o varias mediciones dentro de una misma sesión de tratam-
iento para un único paciente (con objeto de evitar la contaminación
cruzada). La utilización reiterada puede dar lugar a falsas lecturas por el
desgaste y deterioro de la rosca de aluminio blando de los SmartPegs.
25093-03 ES
7