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Idiomas disponibles
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marVac® / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect
Istruzioni per l'uso
3 Uso adeguato
3.1
Funzione
Il rilevamento di corrente esterno è un accessorio dell'aspirazione di fumo marVac
Viene utilizzato in combinazione con un dispositivo chirurgico elettrico o laser che non ha né un'uscita per
interruttore a pedale né un'interfaccia MCB compatibile.
A seconda dell'assorbimento di corrente del dispositivo chirurgico collegato, la ventola dell'aspirazione di
fumo viene accesa o spenta.
Si raccomanda di documentare l'addestramento in un registro del dispositivo medico. Il registro del
dispositivo medico può essere richiesto al produttore.
L'operatore può azionare il dispositivo solo se in precedenza è stato effettuato, da parte del produttore o
da una persona da lui autorizzata, un test funzionale sul luogo di funzionamento. Inoltre una persona
incaricata dall'operatore deve essere stata addestrata nella corretta gestione, applicazione e
funzionamento, nonché nel collegamento consentito con altri dispositivi medici, articoli e accessori. Questa
persona incaricata addestrata conduce, successivamente, il necessario addestramento del personale presso
l'operatore.
3.2
Indicazioni
Le indicazioni risultano dalla destinazione d'uso.
3.3
Controindicazioni
Assenti.
3.4
Uso clinico
Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, "Documenti correlati", pagina 117.
3.5
Possibili effetti indesiderati
Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, "Documenti correlati", pagina 117.
3.6
Target di pazienti
Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, "Documenti correlati", pagina 117.
3.7
Utente
I prodotti devono essere utilizzati esclusivamente dal personale medico specializzato.
La pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione devono essere effettuate dal personale specializzato e
addestrato nell'unità di trattamento dei dispositivi medici.
3.8
Condizioni ambientali durante l'uso
L'uso avviene esclusivamente in SO in condizioni operative o in sale operatorie designate.
Revision 04
®
®
e maXium
smart Vac.
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