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Declaración
Declaración
168
Estos dispositivos médicos cumplen los requisitos de la Directiva sobre
Dispositivos Médicos (93/42/CEE).
Este producto está clasificado de Clase IIb de acuerdo con el Anexo IX de
la Directiva sobre Dispositivos Médicos (93/42/CEE).
Fabricado por:
Nombre del producto:
Números de modelo:
Normas que cumple:
Seguridad,
rendimiento
Sistemas
EMC
Philips Medizinsysteme Boeblingen GmbH
Hewlett-Packard Str. 2, Boeblingen,
Alemania
Monitor fetal Series 50 A/IP-2
M1351A y M1353A
EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
[IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995]
EN 60601-2-27:1994
[IEC 601-2-27:1994]
EN 60601-2-30:2000
[IEC 60601-2-30:1999]
EN 60601-2-37:2001
[IEC 60601-2-37:2001]
EN 60601-2-49:2002
[IEC 60601-2-49:2001]
EN 60601-1-1:2001
[IEC 60601-1:2000
EN60601-1-2:2001
[IEC60601-1-2:2001]
Apéndice E - Información del Fabricante
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