Publicidad
LIETUVIŲ K.
Rankinis instrumentas „Tricera", autoklavuojamasis (R-10023)
Naudojimo instrukcijos
ĮVADAS
Šiame vadove pateikiama informacija apie tai, kaip naudoti ir prižiūrėti rankinį instrumentą „Tricera". Prieš šį
prietaisą naudojant ar atliekant jo priežiūros darbus, labai svarbu perskaityti ir suprasti visą šiame vadove
pateiktą informaciją. Naujausią šio dokumento redakciją rasite adresu www.RELIGNcorp.com.
TURINYS
Įvadas ................................................................................................................................................................. 87
Turinys ............................................................................................................................................................... 87
1.
Etiketėse naudojami simboliai ......................................................................................................... 87
2.
Prietaiso aprašas .............................................................................................................................. 87
3.
Naudojimo indikacijos ...................................................................................................................... 87
4.
Kontraindikacijos .............................................................................................................................. 87
5.
Įspėjimai ir perspėjimai ..................................................................................................................... 87
6.
Suderinamumas ............................................................................................................................... 87
7.
Kaip tiekiama .................................................................................................................................... 87
8.
Reikalingos medžiagos .................................................................................................................... 87
9.
Apžiūra, techninė priežiūra ir išbandymas ...................................................................................... 87
10.
Pakartotinio apdorojimo instrukcijos ................................................................................................ 87
11.
Laikymas ........................................................................................................................................... 89
12.
Periodinės techninės priežiūros grafikas ......................................................................................... 89
13.
Ribotoji garantija ............................................................................................................................... 89
14.
Klientų aptarnavimas / techninė pagalba ........................................................................................ 90
A priedas. RANKINIO INSTRUMENTO „TRICERA" (autoklavuojamojo) KOMPONENTAI .......................... 91
B priedas. Trikčių šalinimas .............................................................................................................................. 92
ETIKETĖSE NAUDOJAMI SIMBOLIAI
1.
Numeris kataloge
Serijos numeris
Laikyti vėsioje, sausoje
vietoje
Pagaminimo data
BF tipo darbinė dalis
Įgaliotasis atstovas
Europoje
PRIETAISO APRAŠAS
2.
Rankinis instrumentas „Tricera" yra daugkartinis elektrinis rankinis chirurginis instrumentas, kuriame naudojami
keičiami skustuvo peiliukai / RD zondai kaulams grandyti ir šalinti bei minkštiesiems audiniams pašalinti.
Rankiniame instrumente yra greitai fiksuojamas mechanizmas, skirtas peiliukams lengvai įstatyti ir išimti, ir
siurbimo-irigacijos anga, skirta drėkinimo skysčiui iš darbo vietos pašalinti.
Rankinis instrumentas „Tricera" yra skirtas naudoti su sistema „RELIGN Tricera".
3.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Artroskopinė sistema RELIGN yra indikuojama naudoti atliekant ortopedines ir artroskopines procedūras.
Artroskopinės sistemos RELIGN skysčių valdymo sistema užtikrina kelio, peties, kulkšnies, alkūnės, riešo ir klubo
išplėtimą naudojant skystį ir jų irigaciją bei skysčių išsiurbimą atliekant diagnostines ir operacines artroskopines
procedūras. Naudojant artroskopinės sistemos RELIGN skustuvo peiliuką / RD zondą, galima: (skustuvo
peiliuku) atlikti kaulo grandymą, rezekciją ir pašalinimą; minkštųjų audinių pašalinimą, abliaciją ir koaguliaciją; bei
kraujagyslių hemostazę. Gaminio naudojimo pavyzdžiai: plyšusios kelio kremzlės rezekcija, popetinė
dekompresija ir kitų sąnarių sinovijos audinio rezekcija.
Kontraindikacijos. Elektrochirurginio zondo negalima naudoti atliekant procedūras, kurių metu naudojamas
nelaidus drėkinimo skystis, arba kai pacientai turi širdies stimuliatorių ar kitą elektroninį implantą.
4.
KONTRAINDIKACIJOS
Artroskopinėje sistemoje RELIGN yra daug metalinių komponentų. Todėl ją naudoti atliekant MRT nėra saugu.
Artroskopinės sistemos RELIGN NENAUDOKITE atlikdami MRT, KT ar RFID.
ĮSPĖJIMAI IR PERSPĖJIMAI
5.
Atidžiai perskaitykite šį vadovą ir laikykitės jame pateiktų nurodymų. Žodžiai įspėjimas, perspėjimas ir pastaba
turi ypatingą reikšmę – juos reikia atidžiai peržiūrėti.
Įspėjimas
Jis gali būti susijęs su paciento ar gydytojo asmenine sauga. Jei šios informacijos
nepaisoma, pacientas ar gydytojas gali patirti sužalojimų.
Perspėjimas
Būtina laikytis specialių techninės priežiūros procedūrų arba atsargumo priemonių, kad
nebūtų sugadintas instrumentas.
Pastaba
Speciali informacija, kad būtų lengviau atlikti techninę priežiūrą, arba kad svarbi informacija
būtų aiškesnė.
Šauktukas trikampyje naudotoją įspėja, kad su gaminiu pateikiamoje literatūroje yra
svarbių naudojimo ir techninės priežiūros instrukcijų.
Įspėjimas
Siekdami išvengti galimų sunkių naudotojo bei paciento sužalojimų ir (arba) šio prietaiso
sugadinimo, atkreipkite dėmesį į toliau pateiktus įspėjimus.
1)
Pagal federalinius (Jungtinių Amerikos Valstijų) įstatymus šį prietaisą gali naudoti tik
gydytojas arba prietaisas gali būti naudojamas tik gydytojo nurodymu.
2)
Siekdami išvengti galimų sunkių naudotojo bei paciento sužalojimų ir (arba) šio prietaiso
sugadinimo, prieš naudodami šią įrangą, atidžiai perskaitykite šį naudojimo vadovą ir
susipažinkite su jo turiniu.
3)
Rankinis instrumentas „Tricera " skirtas naudoti kvalifikuotam gydytojui, susipažinusiam su
artroskopinėmis procedūromis. Naudotojas privalo būti susipažinęs su indikacijomis,
kontraindikacijomis, galimomis komplikacijomis ir rizika, susijusiomis su atliekamomis
artroskopinėmis procedūromis. Netinkamai naudojant rankinį instrumentą „Tricera", galima
sužaloti pacientą ir sugadinti sistemos komponentus.
4)
Atsargiai išpakuokite prietaisą ir patikrinkite, ar transportuojant jis nebuvo pažeistas. Jei
pastebite pažeidimų, prietaiso NENAUDOKITE. Žr. šio vadovo skyrių „Klientų
aptarnavimas / techninė pagalba".
5)
Rankinis instrumentas „Tricera" tiekiamas nesterilus. Prieš naudojant pirmą kartą, jį reikia
nuvalyti ir sterilizuoti. Prieš kiekvieną tolesnį naudojimą, jį reikia nuvalyti ir sterilizuoti.
Perspėjimas
Kad šio prietaiso nesugadintumėte, atkreipkite dėmesį į toliau pateiktus perspėjimus.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Žr. naudojimo instrukcijas
Nesterilu
Atliekant MRT naudoti nesaugu
Gamintojas
Elektros ir elektroninės įrangos
atliekos. Šalinant įrangą
privaloma laikytis vietinių
įstatymų.
1)
Prieš atlikdami chirurginę procedūrą, patikrinkite šio instrumento veikimą. Šis prietaisas
prieš išsiunčiant buvo visiškai išbandytas gamykloje.
2)
Nebandykite atlikti jokių vidinių remonto ar reguliavimo darbų, kurie konkrečiai nenurodyti
šiame vadove. Tai darydami galite sugadinti prietaisą.
3)
Atidžiai laikykitės šiame vadove pateiktų priežiūros ir valymo nurodymų. Nesilaikant bet
kurio iš jų, prietaisas gali būti sugadintas.
4)
Rankinį instrumentą saugokite nuo staigių temperatūros pokyčių. Nemerkite karšto
rankinio instrumento į šaltą vandenį ar skystį. Po sterilizavimo ciklų leiskite rankiniam
instrumentui tinkamai atvėsti.
5)
Nenaudojamas prietaisas turi būti laikomas pagal šiuos nurodymus. Laikant kitaip,
prietaisą galima sugadinti arba jis gali nebeveikti.
6)
Prieš naudodami ar prijungdami prietaisą, perskaitykite visą instrukcijų vadovą.
Jei nepaisoma kurio nors iš šių įspėjimų ar perspėjimų, garantija negalioja.
„RELIGN Corporation" prisiima visą atsakomybę už poveikį prietaiso saugai, patikimumui ir veikimui tik tuo
atveju, jei:
•
pakartotinį reguliavimą, modifikavimą ir (arba) remontą atlieka tik „RELIGN Corporation";
•
atitinkamos operacinės elektros instaliacija atitinka taikomus IEC, CEC ir NEC reikalavimus.
„RELIGN Corporation" neatsako už žalą, padarytą netinkamai naudojant rankinį instrumentą „Tricera".
Netinkamai naudojant rankinį instrumentą „Tricera", nebegalioja garantija.
„RELIGN Corporation" pasilieka teisę čia aprašytą (-us) gaminį (-ius) tobulinti. Todėl gaminys (-iai) gali tam tikrais
nedideliais aspektais neatitikti paskelbto dizaino ar specifikacijų. Visos specifikacijos gali būti keičiamos neįspėjus. Dėl
informacijos apie pakeitimus ir naujus gaminius kreipkitės į vietinį „RELIGN Corporation" prekybos atstovą ar agentą.
6.
SUDERINAMUMAS
Rankinis instrumentas „Tricera" yra skirtas naudoti kartu su sistema „RELIGN Tricera". Rankinio instrumento
„Tricera" naudojimo kartu su sistema „RELIGN Tricera" nurodymus žr. sistemos „RELIGN Tricera"
instrukcijose.
Prieš naudodami rankinį instrumentą „Tricera" su bet kuriuo kitu priedu ar prietaisu, būtinai laikykitės su tuo
priedu ar prietaisu pateiktų instrukcijų.
7.
KAIP TIEKIAMA
Įspėjimas
Rankinis instrumentas „Tricera" tiekiamas nesterilus. Prieš naudojant pirmą kartą, jį reikia
nuvalyti ir sterilizuoti. Prieš kiekvieną tolesnį naudojimą, jį reikia nuvalyti ir sterilizuoti.
Siunčiamoje dėžėje yra:
rankinis instrumentas „RELIGN Tricera", autoklavuojamasis, 1 vnt.;
▪
▪
skustuvo peiliuko / RD zondo ertmės šepetėlis („Gordon" šepetėlis, dalies Nr. 721012 arba lygiavertis),
1 vnt.;
▪
variklio veleno šepetėlis („Key Surgical", dalies Nr. AT-12-197 arba lygiavertis), 1 vnt.;
▪
skysčio kanalo šepetėlis („Gordon" šepetėlis, dalies Nr. 499NAD-ST arba lygiavertis), 1 vnt.
REIKALINGOS MEDŽIAGOS
8.
8.1.
MEDŽIAGOS, NAUDOJAMOS KIEKVIENĄ KARTĄ IŠ NAUJO APDOROJANT RANKINĮ
INSTRUMENTĄ „TRICERA"
Valymas
▪
Fermentinis neutralaus pH valiklis (ENZOL® arba lygiavertis).
▪
25 ml tūrio vienkartinis švirkštas (po 2).
▪
Skustuvo peiliuko / RD zondo ertmės šepetėlis (A priedas).
▪
Variklio veleno šepetėlis (A priedas).
▪
Skysčio kanalo šepetėlis (A priedas).
Marlės tamponai.
▪
Drungnas vanduo iš čiaupo 22–43 °C.
▪
▪
Papildomas sterilizavimo dėklas (ASP dalies Nr. 13836), kurį galima įsigyti tiesiai iš
gamintojo (A priedas).
▪
Papildomo apdorojimo naudojant automatinį plautuvą medžiagos:
ploviklis, kurio pH neviršija 10,8 (skirtas papildomam valymui naudojant automatinio
o
plovimo prietaisą);
skalavimo priemonė.
o
Sterilizavimas
STERRAD 100S.
▪
STERRAD 100NX.
▪
STERRAD NX.
▪
▪
STERIS V-PRO.
▪
AUTOKLAVAS
8.2.
VALYMUI PATIKRINTI GALIMOS NAUDOTI MEDŽIAGOS
▪
3 % vandenilio peroksidas.
APŽIŪRA, TECHNINĖ PRIEŽIŪRA IR IŠBANDYMAS
9.
Įspėjimas
Rankinis instrumentas tiekiamas nesterilus. Prieš naudojant pirmą kartą, jį reikia nuvalyti ir
sterilizuoti. Prieš kiekvieną tolesnį naudojimą, jį reikia nuvalyti ir sterilizuoti.
9.1.
APŽIŪRA PRIEŠ NAUDOJIMĄ
Kaskart, prieš naudodami rankinį instrumentą, apžiūrėkite jo išorinį paviršių ir skustuvo peiliuko / RD zondo
ertmės bei skysčio kanalo vidinį paviršių ir įsitikinkite, kad ant jų nėra nenumatytų šiurkščių vietų, aštrių briaunų
ar išsikišimų.
9.2.
TECHNINĖ PRIEŽIŪRA IR IŠBANDYMAS
RELIGN rekomenduoja prieš kiekvieną procedūrą ir po jos kruopščiai apžiūrėti, ar ant rankinio instrumento ir visų
priedų nėra pažeidimo požymių. Taip bus galima anksti aptikti nedidelius pažeidimus, kuriuos nedelsiant
pašalinus, padidės rankinio instrumento naudojimo trukmė.
Perspėjimas
Siekdami išvengti galimo pažeisto prietaiso naudojimo, dėl kurio naudotojas ir (arba)
pacientas gali patirti sužalojimų, atkreipkite dėmesį į toliau pateiktus perspėjimus.
1)
Jei nuosėdų negalima pašalinti valant, rankinį instrumentą reikia nusiųsti gamintojui arba
įgaliotajam techninės priežiūros specialistui, kad jį patikrintų.
2)
Rankinį instrumentą su pažeistu kabeliu reikia nusiųsti gamintojui arba įgaliotajam
techninės priežiūros specialistui, kad jį patikrintų.
10.
PAKARTOTINIO APDOROJIMO INSTRUKCIJOS
Įspėjimas
Siekdami kuo labiau sumažinti infekcijos pavojų, nuvalykite ir sterilizuokite rankinį
instrumentą prieš naudodami pirmą kartą ir prieš kiekvieną tolesnį naudojimą. Atkreipkite
dėmesį į toliau pateiktus įspėjimus.
1)
Būtina griežtai laikytis ploviklio gamintojo nurodytos koncentracijos. Būtina griežtai laikytis
šiose naudojimo instrukcijose nurodytų sąlyčio trukmių. Naudokite tik šviežiai paruoštus
tirpalus.
2)
Nemerkite rankinio instrumento į izopropilo alkoholį ar kitus korozinius skysčius, kurie gali
būti nesuderinami su instrumentu.
3)
Skalaudami visada naudokite šviežią vandenį. Skalavimo vandens pakartotinai
nenaudokite skalavimo ar bet kokiu kitu tikslu.
10.1.
VALYMO INSTRUKCIJOS
LBL-6059 Rev D
Page 87 of 116
Publicidad
